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          • “牽手”不到一年 君實生物與阿斯利康終止PD-1單抗合作
          • 2022年01月04日來源:澎湃新聞

          提要:2022年1月4日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司發布公告稱,2021年12月31日,公司與阿斯利康制藥簽署《獨家推廣協議之終止協議》,原協議自2022年1月1日起終止。

          “牽手”不到一年,本土創新藥企君實生物與知名跨國藥企阿斯利康終止PD-1單抗的推廣合作。

          2022年1月4日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司發布公告稱,2021年12月31日,公司與阿斯利康制藥簽署《獨家推廣協議之終止協議》(簡稱“終止協議”),原協議自2022年1月1日(簡稱“終止日”)起終止,公司收回原協議約定的PD-1單抗特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)推廣權。

          這條公告直接坐實了2021年12月就有的“雙方將終止合作”的市場傳言。彼時,2021年醫保談判結果剛剛官宣不久,君實生物的特瑞普利單抗注射液通過國家醫保談判,新增兩項適應證納入新版醫保目錄,成為新版目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。

          對于終止協議的原因,君實生物在公告中稱,隨著公司自建的商業化團隊逐步成熟,特瑞普利單抗注射液更多適應證成功納入最新版國家醫保目錄,為更好地落實公司下一發展階段的產品商業化推廣策略,積極應對未來的市場競爭格局。

          君實生物方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者回應強調,雙方經友好協商后簽署終止協議。君實生物收回原協議約定的特瑞普利單抗推廣權,君實生物的商業化團隊將負責特瑞普利單抗在中國大陸地區的全部推廣活動,并加強在非核心城市區域的推廣力度。

          阿斯利康方面則向澎湃新聞記者表示,以君實公告為準。

          2021年2月28日,君實生物與阿斯利康簽署《獨家推廣協議》(簡稱“原協議”),君實生物授予阿斯利康制藥特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區后續獲批上市的泌尿腫瘤領域適應證的獨家推廣權,以及所有獲批適應證在非核心城市區域的獨家推廣權,而君實生物繼續負責核心城市區域除泌尿腫瘤領域適應證之外的其他獲批適應癥的推廣。

          實際上,多個國產PD-1均選擇與知名跨國藥企牽手,如信達生物與禮來,君實生物與阿斯利康的合作也被視為本土創新藥企和跨國藥企合作以及本土創新藥海外推廣的典型代表。從簽署推廣協議到宣布終止推廣權,雙方的牽手只維持了不到一年的時間。

          從君實生物的公告和官方回應來看,雙方友好終止協議的原因是,君實生物自身的商業化能力不斷提升。

          目前,特瑞普利單抗注射液在中國已有4項適應證獲批上市。在醫保準入上,2020年君實生物的特瑞普利單抗注射液就通過談判進入醫保,2021年底又新增亮相適應證進入醫保目錄。

          在商業化團隊上,君實生物在2021年三季報提到,隨著特瑞普利單抗的準入醫院數量及覆蓋藥房數量大幅度增加,公司商業化團隊一線銷售人員擴 充以及商業化推廣力度加大導致銷售費用相應增長。

          值得一提的是,2021年3月底,在君實生物與阿斯利康簽署合作協議不久,君實生物CEO李寧在接受澎湃新聞記者采訪時曾表示,君實生物有自己近千人的商業化團隊。李寧還提到,對于創新藥企業來說,銷售的重要性要排在藥物的有效性和安全性之后,特別是抗腫瘤藥,更是療效為王。

          實際上,在PD-1產品推廣上,君實生物與阿斯利康選擇“分手”之外,信達生物與禮來的合作也發生著變數。有市場傳聞稱,今年1月1日起,禮來制藥2021年以來負責的約15%醫院拜訪量將轉交信達生物,信達將負責PD-1產品信迪利單抗在中國100%的醫院拜訪。

          PD-1是腫瘤領域的熱門靶點,在給腫瘤患者帶來治療新希望的同時,也被認為是內卷嚴重的一個品種。業內普遍認為,隨著PD-1進入醫保目錄,相關產品年治療費用不斷下降,跨國藥企與本土PD-1企業合作方式發生變化,或由于PD-1產品業績未達預期有關。

          截至1月4日收盤,君實生物A股報60.3元,跌9.97%,市值549.2億元。港股報46.65港元,跌16.92%,市值424.9億港元。



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          責任編輯:齊蒙
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