遠大醫藥12月27日晚公告，公司與全球最大的醫用同位素生產企業之一德國ITM Isotope Technologies MunichSE（簡稱“ITM公司”）達成產品戰略合作，遠大醫藥將按照產品審批進度和銷售情況，支付不超過5.2億歐元的授權簽約費及里程碑款項，以獲得ITM公司開發的3款全球創新的放射性核素偶聯藥物（RDC）在中國的獨家開發、生產及商業化權益。

公告顯示，遠大醫藥本次戰略合作的德國ITM公司研發團隊聚集了機械工程、放射性藥物化學、核物理學以及醫學等多個領域的資深專家，并已在放射性核素藥物的研發和生產領域深耕10余年，公司此次布局的三款全球創新RDC藥物包括用于診斷及治療胃腸胰腺神經內分泌瘤（GEP-NETs）的TOCscan?

和ITM-11，以及用于治療惡性腫瘤骨轉移的ITM-41。遠大醫藥將積極推動此次布局的三款RDC產品在中國區域的臨床注冊工作。

遠大醫藥表示，本次布局三款全球創新RDC產品，一方面將進一步豐富公司放射性藥物診療平臺的產品管線，為公司中長期戰略發展夯實基礎；另一方面，也更大限度地為患者提供多癌種、多手段且診療一體化全球領先的腫瘤診療方案。

公告顯示，ITM-11是一款基于放射性核素偶聯技術靶向治療GEP-NETs的RDC藥物，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥資格，針對GEP-NETs適應癥，對比依維莫司（Everoliumus）的臨床研究在海外已進入III期臨床。TOCscan?是用于GEP-NETs診斷的RDC藥物，已于2018年在德國、奧地利、法國獲批上市。

公告顯示，根據《2020年ESMO （European Society for MedicalOncology）胃腸胰神經內分泌腫瘤的診治與隨訪指南》，1997年-2012年間全球的神經內分泌瘤發病率增長了近6倍，在GEP-NETs發病率逐年提升的大背景下，遠大醫藥布局ITM-11與TOCscan?產品組合可實現對GEP-NETs的成像和治療，為GEP-NETs患者提供新的診療方案。

ITM-41則是一款基于放射性核素偶聯技術將無載體177Lu與唑來膦酸偶聯靶向惡性腫瘤骨轉移的治療類放射性藥物，目前該產品在海外處于臨床I期研究，遠大醫藥本次布局ITM-41產品，亦將為惡性腫瘤骨轉移患者提供新的治療方案。

遠大醫藥持續在放射性核素藥物領域進行布局，公司現已儲備9款全球創新產品，而在抗腫瘤領域則共儲備16款全球創新產品，覆蓋了肝癌及前列腺癌等在內的13個癌種，涉及腫瘤介入、RDC藥物及免疫治療三個方向。就在12月21日，遠大醫藥公告，公司參股公司Telix用于前列腺癌診斷成像的全球創新型RDC藥物TLX591-CDx正式獲得美國FDA的上市許可。此外，遠大醫藥另一款用于肝癌治療的放射性核素藥物釔[90Y]樹脂微球在中國的上市申請已進入最后審核階段。

遠大醫藥表示，放射性核素診療藥物是公司在抗腫瘤領域中重點布局的戰略方向之一，未來公司將攜手聯營公司Sirtex和參股公司Telix

（ASX:TLX）以及本次合作的ITM公司一起，針對尚未滿足的臨床需求，加大對放射性核素診療藥物領域全球創新產品的投入及開發，豐富和完善產品管線及產業布局，不斷提升公司在該領域的研發實力，打造國際領先的放射性核素藥物診療平臺。