強(qiáng)生旗下楊森制藥公司今日宣布，強(qiáng)生(中國)投資有限公司楊森(中國)研發(fā)中心與至本醫(yī)療科技(上海)有限公司簽署戰(zhàn)略合作諒解備忘錄。

楊森制藥亞太轉(zhuǎn)化科學(xué)卓越中心將與至本醫(yī)療合作，共同探索如何利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持藥物研發(fā)，特別是如何創(chuàng)新地使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)來加速臨床開發(fā)。

自2020年初，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》以來，真實(shí)世界證據(jù)(RWE)在臨床開發(fā)中的應(yīng)用已成為國家發(fā)布相關(guān)政策的焦點(diǎn)。海南省博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)開拓了真實(shí)世界研究“先行先試”的試驗(yàn)田。

此外，雙方還將探索其他合作機(jī)會(huì)，包括患者早期診斷和伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)與注冊(cè)，并積極支持《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》等國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策的落地。

楊森制藥全球研發(fā)副總裁兼亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李自力博士表示，中國藥監(jiān)體系國際化和現(xiàn)代化的實(shí)踐，推動(dòng)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的蓬勃發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)“健康中國2030”的偉大愿景提供了持續(xù)的動(dòng)力。“我們希望利用數(shù)據(jù)科學(xué)來強(qiáng)化創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，為中國和全世界的患者帶來具有變革性的創(chuàng)新藥物。”