百利天恒科創(chuàng)板上市申請(qǐng)近日獲得受理。公司擬募資14.22億元，用于抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等項(xiàng)目。公司已確立聚焦抗腫瘤創(chuàng)新抗體藥物領(lǐng)域的長(zhǎng)期戰(zhàn)略，但創(chuàng)新生物藥目前處于研發(fā)階段，尚未產(chǎn)生營(yíng)業(yè)收入。

創(chuàng)新生物藥處于研發(fā)階段

百利天恒是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷一體化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊以及創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊，包括小分子化學(xué)藥、大分子生物藥及抗體偶聯(lián)藥物（ADC藥物）的全系列藥物研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)能力。目前，公司收入全部來(lái)自于化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊，創(chuàng)新生物藥處于研發(fā)階段，尚未產(chǎn)生營(yíng)業(yè)收入。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司重點(diǎn)化學(xué)藥在研項(xiàng)目26個(gè)。其中，6個(gè)處于申報(bào)上市階段，6個(gè)處于申報(bào)臨床或臨床研究階段。公司的丙泊酚乳狀注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（C8-24）2個(gè)品種6個(gè)規(guī)格已提交仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，目前處于審批中。

2018年至2020年及2021年上半年（報(bào)告期），公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111089.21萬(wàn)元、120662.36萬(wàn)元、101270.94萬(wàn)元和42312.05萬(wàn)元，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為3282.73萬(wàn)元、773.09萬(wàn)元、3790.16萬(wàn)元和-2348.37萬(wàn)元。

提升研發(fā)能力

公告顯示，百利天恒擬募集資金投資抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、抗體藥物臨床研究項(xiàng)目、腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項(xiàng)目及新冠治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項(xiàng)目。募集資金將全部投向抗體類生物藥的臨床研究、產(chǎn)業(yè)化等科技創(chuàng)新領(lǐng)域。

其中，抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目包括建設(shè)制劑生產(chǎn)制造區(qū)、綜合辦公區(qū)、質(zhì)檢區(qū)等，將建成符合NMPA、EMEA、FDA等藥政要求的生物藥制劑生產(chǎn)基地，并滿足公司辦公、質(zhì)檢等方面需求，可大幅提升公司生物藥制劑產(chǎn)能，有效轉(zhuǎn)化公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)成果。

抗體藥物臨床研究項(xiàng)目方面，公司確立了聚焦抗腫瘤創(chuàng)新抗體藥物的長(zhǎng)期戰(zhàn)略，并著眼全球視野下研發(fā)能力的提升。根據(jù)公司在研產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和未來(lái)研發(fā)計(jì)劃，擬使用110852.55萬(wàn)元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究，包括公司5個(gè)重點(diǎn)在研品種的共計(jì)17個(gè)臨床研究，以支持這些品種的上市申請(qǐng)或進(jìn)一步開(kāi)展后續(xù)更大規(guī)模的確證性臨床研究等。

取得階段性成果

百利天恒堅(jiān)持自主創(chuàng)新和原研技術(shù)積累，連續(xù)多年保持高額的研發(fā)投入，已具備獨(dú)立開(kāi)展創(chuàng)新藥物研發(fā)的科研能力和成熟的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入金額分別為14357.54萬(wàn)元、18141.07萬(wàn)元、19569.88萬(wàn)元和11271.13萬(wàn)元。其中，投入創(chuàng)新生物藥的研發(fā)費(fèi)用分別為7507.02萬(wàn)元、10678.87萬(wàn)元、11700.32萬(wàn)元和7326.29萬(wàn)元。

公司最近三年累計(jì)研發(fā)投入金額為52068.49萬(wàn)元，占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例15.64%；截至2020年末，研發(fā)人員占員工總數(shù)比例為16.24%。

根據(jù)公告，公司2011年開(kāi)始布局全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域，基于免疫學(xué)的最新科學(xué)進(jìn)展，致力于研發(fā)具有突破性療效、具備全球?qū)＠蜋?quán)益的創(chuàng)新大分子生物藥。公司運(yùn)用化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流，支持和反哺創(chuàng)新生物藥的研發(fā)，實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展。經(jīng)過(guò)10年的積累，公司創(chuàng)新生物藥板塊已具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的階段性成果。截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司擁有全球權(quán)益的核心創(chuàng)新生物藥在研品種16個(gè)。其中，雙特異性抗體候選藥物SI-B001已陸續(xù)開(kāi)展6個(gè)II期臨床試驗(yàn)，另有6個(gè)候選藥物處于I期臨床研究階段，但尚未產(chǎn)生銷售收入。

公司表示，研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展基石和核心競(jìng)爭(zhēng)力。醫(yī)藥行業(yè)屬技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品生命周期有限，技術(shù)迭代升級(jí)較快，創(chuàng)新藥企業(yè)為保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，不斷拓展研發(fā)管線，增強(qiáng)研發(fā)的深度和廣度，為持續(xù)增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力提供保障。全球醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)持續(xù)進(jìn)行大量的研發(fā)投入進(jìn)行創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，創(chuàng)造新的增長(zhǎng)點(diǎn)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)研發(fā)投入力度不斷加大，傳統(tǒng)制藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物企業(yè)紛紛開(kāi)展了一系列接軌國(guó)際技術(shù)水平的創(chuàng)新藥物研發(fā)，帶動(dòng)行業(yè)技術(shù)水平快速提升。公司須順應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，不斷加大技術(shù)投入，才能保障持續(xù)具備競(jìng)爭(zhēng)力。