近日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心負責同志就價格招采信用評價工作相關(guān)問題答記者問時表示，截至9月中旬，有5家企業(yè)因“回扣”金額高或失信影響大被相關(guān)省份定為“嚴重”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被當?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購。譽衡藥業(yè)因在經(jīng)營鹿瓜多肽注射液時存在違規(guī)行為被列入“黑名單”。

鹿瓜多肽注射液是譽衡藥業(yè)的主要產(chǎn)品之一。此次列入失信名單會對公司業(yè)績產(chǎn)生多大影響？對此，譽衡藥業(yè)董秘辦工作人員向記者表示，目前此事對上市公司影響不大。

前三季度業(yè)績預減

盡管譽衡藥業(yè)認為此事不會對公司產(chǎn)生影響，但似乎難以掩飾公司慘淡的業(yè)績表現(xiàn)。同花順數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，譽衡藥業(yè)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為97萬元、-25.96億元、-3億元。

譽衡藥業(yè)發(fā)布的2021年前三季度業(yè)績預告顯示，公司1月份至9月份，預計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為10458.65萬元至11458.65萬元，同比下滑82.58%至84.1%。其中第三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損0萬元至1000萬元。

譽衡藥業(yè)稱，根據(jù)財政部新修訂的《企業(yè)會計準則第 22 號——金融工具確認和計量》，公司將持有的 WuXi Healthcare Ventures II, L.P.等股權(quán)投資確認為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產(chǎn)；2021年半年度，公司持有的金融資產(chǎn)產(chǎn)生公允價值變動損益為 5,533.80萬元；2021年第三季度，公司持有的金融資產(chǎn)產(chǎn)生公允價值變動損益約-2629萬元，此公允價值變動損益對本期凈利潤產(chǎn)生一定影響，此部分損益為非經(jīng)常性損益。剔除上年同期出售澳諾制藥投資收益及本期持有的金融資產(chǎn)公允價值變動損益后，本期公司業(yè)績較上年同期有所增長。

PD-1能讓公司業(yè)績翻身嗎

PD-1曾是醫(yī)藥創(chuàng)新的明星產(chǎn)品。2021年8月30日，譽衡藥業(yè)參股公司廣州譽衡生物科技有限公司(以下簡稱“譽衡生物”)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。譽衡生物委托無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥賽帕利單抗注射液獲批上市。

譽衡藥業(yè)持有譽衡生物49%的股權(quán)。譽衡藥業(yè)的公司實際控制人、董事朱吉滿同時兼任譽衡生物董事長、總經(jīng)理職務；公司董事白莉惠同時兼任譽衡生物董事職務。不過，譽衡藥業(yè)將譽衡生物列為上市公司的聯(lián)營公司，會計處理方法為權(quán)益法。

香頌資本執(zhí)行董事沈萌在接受記者采訪時表示，聯(lián)營企業(yè)是指多個股東共同實施控制，一般會用權(quán)益法核算，也就是利潤不并表。長期投資的利潤是按比例計入到投資收益，不算上市公司的營業(yè)利潤。

然而，憑借明星產(chǎn)品PD-1，譽衡藥業(yè)能翻身嗎？從二級市場股價表現(xiàn)來看，這一利好消息并未改變投資者對譽衡藥業(yè)的態(tài)度。除譽衡藥業(yè)的賽帕利單抗外，國內(nèi)已有五款其他獲批準的國產(chǎn)PD-1單抗上市，即君實生物特瑞普利單抗、信達生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗及康方生物派安普利單抗。此外，外企方面，PD-1藥物有BMS的納武利尤單抗和默沙東的帕博利珠單抗；還有2款PD-L1單抗藥物上市，分別是阿斯利康的度伐利尤單抗、羅氏的阿替利珠單抗。

此外，賽帕利單抗的商業(yè)化之路也存在挑戰(zhàn)。近日，賽帕利單抗價格曝光——120mg(4ml)/瓶的零售價為3300元，刷新了國產(chǎn)PD-1的“地板價”。國家醫(yī)保是國內(nèi)最大的醫(yī)療支付方。由于今年的醫(yī)保目錄調(diào)整把準入線劃到了今年6月30日，這意味著賽帕利單抗已經(jīng)無緣今年的國家醫(yī)保談判。