- 沃森生物:四價(jià)流腦結(jié)合疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段
- 2021年10月11日來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:沃森生物10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗于近日收到了由廣西倫理審查委員會(huì)簽發(fā)的開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的倫理審查意見(jiàn)書(shū)。
沃森生物10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(簡(jiǎn)稱“四價(jià)流腦結(jié)合疫苗”)于近日收到了由廣西倫理審查委員會(huì)簽發(fā)的開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的倫理審查意見(jiàn)書(shū),標(biāo)志著該疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。
公告顯示,公司四價(jià)流腦結(jié)合疫苗于2012年9月申報(bào)臨床研究,并于2015年1月獲得了《藥物臨床試驗(yàn)批件》,開(kāi)始進(jìn)入臨床研究階段。該疫苗屬于預(yù)防用生物制品,適用于嬰幼兒及以上人群預(yù)防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎等腦膜炎球菌疾病。目前,全球四價(jià)流腦結(jié)合疫苗的生產(chǎn)廠家包括賽諾菲-巴斯德、GSK和輝瑞,國(guó)內(nèi)暫無(wú)本土企業(yè)有該產(chǎn)品生產(chǎn)上市。
沃森生物表示,公司在流腦疫苗領(lǐng)域有較大的優(yōu)勢(shì),目前,公司已有3個(gè)流腦疫苗產(chǎn)品(包括A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗)上市銷售。本次獲得四價(jià)流腦結(jié)合疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)倫理審查意見(jiàn)書(shū)后,公司將按照國(guó)家臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定盡快推進(jìn)該疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取產(chǎn)品早日上市,進(jìn)一步豐富公司流腦疫苗產(chǎn)品線,提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。
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