近一年中，特醫食品的隊伍在不斷擴容。根據國家市場監管局的信息梳理，截至2021年6月，國家市場監督管理總局發布通過注冊的特醫食品共72款，已有27家企業的特醫食品通過注冊。而截至2020年5月13日，通過特醫食品注冊審批的配方食品共有48個。

特醫食品的全稱為特殊醫學用途配方食品，是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫食品也被諸多乳制品企業、保健品企業、藥企看作是藍海產業。

從獲得注冊的企業看，藥企和乳企是目前的產業主力，尤其是中外乳制品企業表達出了對特醫食品的極高熱情。據悉，雀巢已經拿下了11個特醫食品的產品注冊，國內企業中貝因美則拿下4個產品注冊，圣元、雅士利等企業也有布局。

多位乳企人士介紹，乳企生產特醫食品以開發嬰兒特配粉入局，并逐漸向成人產品過渡。由于特配粉和嬰幼兒配方奶粉的管理標準十分接近，乳企在這點上也具備優勢。同時，隨著越來越多企業的加入，乳企人士也表達了對行業未來競爭的肯定。

特醫食品行業獲政策加持

2021年8月3日，國家醫療保障局發布《關于提供其他收費項目分類具體信息的通知》（以下簡稱《通知》），要求各地結合本地政策和工作實際情況，增補所需的其他收費項目，包括但不限于特醫食品等類別。

在更早之前，地方政策已經先行。例如，去年濟南市有關部門發布了《關于加強醫療機構臨床營養科建設促進特殊醫學用途配方食品合理使用的通知》(濟衛發〔2020〕32號

)，該通知提到，要加強基礎能力建設，要完善支撐保障體系，建立便捷高效的營養診療信息模塊，確定特醫食品收費編碼等政策與國家發展特醫食品產業政策相吻合。同時也提出了“建設中國最大的特醫食品產業化基地”的目標。

另外，江蘇省有關部門也在去年發布了《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法（試行）》，其中明確了特醫食品在醫療機構中的定位，即鼓勵醫療機構積極開展特殊醫學用途配方食品的臨床應用。鼓勵醫療機構將特殊醫學用途配方食品使用納入醫療機構信息系統，并對接處方、醫囑、收費和庫房管理等子系統，實現使用全過程規范管理。醫療機構可以參照藥品的管理模式，對經過注冊批準的特殊醫學用途配方食品進行編碼收費，方便特殊醫學用途配方食品的采購、入庫、開具和出庫銷售等收費相關環節的集中規范管理。

艾媒咨詢統計數據顯示，2016年中國特醫食品行業市場規模僅為25.9億元，2020年達到了77.2億元，擴大了約3倍。特醫食品行業擴容的支撐點在于，人口老齡化、市場需求不斷加大以及醫院營養科建設的發展等。

貝因美率先布局特醫食品

在特醫食品市場前景被普遍看好的情況下，很多企業早已行動，而布局特醫食品行業也被看作是企業的第二增長曲線。例如，老牌國內嬰配粉企業貝因美于2018年拿到了“0001”號國產特殊醫學用途配方食品注冊后，2019年又拿到了國產特殊醫學用途嬰幼兒配方食品生產許可證“0001”號。

貝因美方面介紹，盡管拿到特配粉的注冊證，但是產品要得以生產，還需要拿到生產許可證，在這過程中，貝因美快馬加鞭，如此快速拿到，一方面是其產品過關，得到了國家相關部門的認可，另一方面也體現出貝因美對于布局特醫食品的決心。據了解，目前貝因美在無乳糖、早產兒和水解蛋白等三個細分領域共有四款產品已經推出市場。

另有一位乳企透露“注冊很難”，“一直在等”。他解釋，如果早點拿到注冊就可以早點投入市場，相反就會錯失市場機會。

這一變化也要從2016年說起。和嬰幼兒配方奶粉一樣，特醫食品首先也需要獲得注冊。2015年新《食品安全法》規定特殊醫學用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實施注冊管理。原國家食藥監總局先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，并陸續發布相關配套文件。2017年4月，原國家食藥監總局成立了特殊食品注冊管理司，兩大類特殊食品的注冊管理制正式拉開帷幕。

注冊的難度考驗的是企業研發能力、成本控制能力、生產、品控等各方面的綜合能力。貝因美方面也介紹，嚴監管拉長了產品面市的周期，這對于中小型企業來說是挑戰，而對于自身來說是機會。

對此，業內人士認為，乳企從單純的奶粉產品向營養品領域轉型已經成為趨勢，巨頭間的競爭轉為品牌和科研實力的競爭。而特醫食品的核心在于配方和研發，不僅是企業科技實力的體現，也是以此拉開差距的關鍵。

上述業內人士表示，除了注冊難，根據前期的市場調研，特醫食品的市場認知度還比較低，這也是企業未來將面臨的挑戰之一。他舉例，新生兒會有過敏、乳糖不耐等情況出現，但是很多新手媽媽不知道可以選用特配粉來緩解問題，“教育的過程是漫長且需要耐心的”。