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          • 云頂新耀入局mRNA疫苗 擬建中國工廠計劃產能數億劑
          • 2021年09月14日來源:第一財經

          提要:中國創新藥企云頂新耀(Everest Medicines)周一表示,與加拿大生物技術公司Providence Therapeutics簽署了許可協議,將在亞洲國家制造并銷售潛在的新冠mRNA疫苗,也包括中國市場。

          中國創新藥企云頂新耀(Everest Medicines)周一表示,與加拿大生物技術公司Providence Therapeutics簽署了許可協議,將在亞洲國家制造并銷售潛在的新冠mRNA疫苗,也包括中國市場。

          云頂新耀周二在香港的股價收盤上漲近6%,高盛將公司的目標價格上調超過12%。

          云頂新耀在一份聲明中表示,來自中國以外的早期人體試驗中期數據顯示,Providence的新冠mRNA疫苗PTX-COVID19-B是安全的,并產生了強烈的抗體反應。不過該數據尚未正式發表。

          云頂新耀總裁兼首席財務官何穎對記者表示,預計二期臨床試驗數據將于明年第一季度公布,數據公布后或將尋求加拿大的緊急使用授權。

          根據授權協議,Providence將獲得云頂新耀5000萬美元的現金預付款,用于開發PTX-COVID19-B疫苗和其他尚未進入臨床試驗的針對新冠變異株的mRNA候選疫苗。未來Providence還將獲得高達3億美元的云頂新耀新發行股票的里程碑付款。

          Providence的mRNA平臺用于廣泛的預防和治療性藥物的研發。根據雙方協議,Providence將會把當前和未來制造工藝的全部技術轉讓給云頂新耀。

          目前,輝瑞和拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna的mRNA疫苗已經在全球大規模接種,業內人士人認為,留給新入局企業的市場空間有限。

          “現在mRNA疫苗的資源都集中在頭部企業,Providence的規模較小,起步也比較晚,要在市場占據一席之地有難度。”一位國內mRNA疫苗企業相關人士對記者表示。

          何穎對記者表示,雖然Providence較晚進入這一市場,但公司創始團隊來自于mRNA經驗豐富的美國生物技術公司Arcturus。Arcturus也正在開發基于mRNA技術的流感和新冠疫苗,該公司還正在測試針對囊性纖維化、肝臟疾病和心臟病的mRNA療法。

          生物基金公司Loncar Investments創始人布拉德?隆卡(Brad Loncar)對記者表示:“現在看來mRNA疫苗技術可能會成為一個強勁的轉化平臺,不僅僅是這次新冠疫苗的研發,未來很多藥物都會需要這種創新技術的引領。”

          云頂新耀CEO克里·布蘭查德(Kerry Blanchard)表示,公司考慮在中國建造疫苗生產基地,計劃在年底前在浙江省東部建成一座年產能數億劑的生產工廠。他還表示,建立生產線的時間表取決于該公司與Providence何時完成技術轉讓。

          在中國,目前至少有四種潛在的mRNA新冠疫苗正在進行測試,其中包括國藥中生、斯微生物以及艾博生物三家國內廠商的候選藥物以及一款拜恩泰科(BioNTech)授權給復星的mRNA新冠疫苗。不過目前尚未有任何一款mRNA疫苗獲得批準。

          何穎對記者表示,現在所有的談判都處于早期階段。

          在談到有關中國國內mRNA疫苗供應鏈的儲備時,何穎對記者表示:“mRNA技術在國內的發展尚處于早期,所以最初我們會從國外進口原料。但是隨著國內供應鏈的發展成熟,未來我們預計也可能實現中國供應鏈的本土化。”

          中國疾病預防控制中心主任、中科院院士高福曾表示:“目前mRNA技術的核心專利仍然掌握在少數幾家西方企業的手中,mRNA遞送系統的關鍵物質脂質納米顆粒(LNP)十分缺乏,這一領域擁有無限的想象空間。”

          業內相信,隨著mRNA領域的投資加速,也將更快地推動產業發展成熟。上個月,艾博生物宣布新一輪7億美元融資震驚生物圈,今年早些時候,斯微生物也融資近2億美元。

          在國內mRNA研發企業中,艾博生物的疫苗暫時處于領先,該公司與軍事醫學科學院合作,目前mRNA新冠疫苗已經在國內和海外都展開了三期臨床試驗,也是目前唯一一個在國內進入三期臨床試驗的mRNA疫苗。

          本月早些時候,國藥旗下中國生物表示,該公司正在加速兩款新一代疫苗的研發,包括一款重組蛋白疫苗和一款mRNA核酸疫苗,mRNA疫苗擁有自主知識產權,并且有望應對新冠變異株。目前正在完善mRNA平臺建設和大規模生產車間布局,預計要等到明年上市。




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          責任編輯:齊蒙
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