雙鷺藥業8月30日公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于德谷胰島素注射液的《藥品臨床試驗批準通知書》。

雙鷺藥業表示，德谷胰島素是目前已上市的半衰期最長的基礎胰島素，具有半衰期長、藥物活性釋放平穩、低血糖發生風險更低等諸多優勢。目前國內已有多家公司正在進行該品種的研究開發工作，但由于胰島素類產品的工藝難度和研發投入都相對較高，目前已進入或即將進入臨床試驗階段的本土企業僅有幾家，其中僅有少部分企業使用了與原研品相同的酵母表達系統。公司突破酵母表達平臺的技術瓶頸，可有效降低德谷胰島素的生產成本并提升大規模生產的生產效率。

資料顯示，德谷胰島素是由丹麥諾和諾德公司基于酵母表達系統及脂肪酸鏈修飾技術研發并生產銷售的一種超長效基礎胰島素類似物。德谷胰島素注射液（商品名Tresiba），2012年10月首次在日本獲得衛生勞動福利部（MHLW）的批準上市，用于治療2型糖尿病。2012年11月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準上市，2015年9月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市?，F該產品已獲得全球80多個國家的上市批準。截至目前，全球范圍內尚沒有德谷胰島素的生物類似藥上市。