華北制藥集采斷供被取消申報(bào)資格國(guó)家聯(lián)采辦：“中標(biāo)必須履約，違約必受懲戒”

因華北制藥在山東省無(wú)法供應(yīng)國(guó)家組織集采中選產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室近日將其納入“違規(guī)名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。國(guó)家聯(lián)采辦表示，中標(biāo)必須履約，違約必受懲戒。華北制藥此次違約是國(guó)家組織藥品集采以來(lái)的首次，有關(guān)部門(mén)正在依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，對(duì)華北制藥的違約事實(shí)開(kāi)展信用評(píng)級(jí)。

根據(jù)國(guó)家聯(lián)采辦公布的信息，華北制藥在第三批國(guó)家組織藥品集采中選的布洛芬緩釋膠囊，未能在山東省按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。對(duì)此，華北制藥承認(rèn)供應(yīng)不足主要是公司產(chǎn)能不足、內(nèi)部管理不到位等原因?qū)е隆?/p>

“集中帶量采購(gòu)改革后，按協(xié)議價(jià)格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，應(yīng)摒棄改革前報(bào)低價(jià)而不供應(yīng)的錯(cuò)誤做法。”國(guó)家聯(lián)采辦表示，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已開(kāi)展5批，覆蓋218種藥品，前4批157種藥品已經(jīng)落地實(shí)施，涉及696個(gè)產(chǎn)品。總體來(lái)看，中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購(gòu)協(xié)議，按照約定采購(gòu)量嚴(yán)格履約，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出約定采購(gòu)量的需求總體能夠積極滿(mǎn)足供應(yīng)。

華北制藥違約，是否因集采中選價(jià)格低影響利潤(rùn)所致？國(guó)家聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱(chēng)，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價(jià)格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上銷(xiāo)售價(jià)與中選價(jià)接近，但由于未實(shí)施帶量采購(gòu)，2020年該藥銷(xiāo)售額僅有50余萬(wàn)元。集采后，采用“量?jī)r(jià)掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價(jià)在山東等7省市供應(yīng)7975萬(wàn)粒，一年銷(xiāo)售額可超2000萬(wàn)元，但華北制藥未能盡責(zé)履約。

華北制藥申請(qǐng)放棄中選資格后，山東省醫(yī)保部門(mén)立刻啟動(dòng)備選企業(yè)程序，已按既定遴選程序確定由珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司作為替補(bǔ)企業(yè)供應(yīng)山東省，并按珠海潤(rùn)都制藥在國(guó)家組織集采的中選價(jià)4.05元每盒(20粒)供應(yīng)，該價(jià)格低于華北制藥的中選價(jià)，山東省患者將以更低的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)到同樣通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

國(guó)家聯(lián)采辦表示，下一步將加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)和處置，切實(shí)加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評(píng)級(jí)在藥品集中采購(gòu)領(lǐng)域的應(yīng)用，執(zhí)行備選機(jī)制，提高市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定性。