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          • 深圳安科高技術股份有限公司主動召回磁共振成像系統
          • 2021年06月08日來源:中國財經網

          提要:日前,廣東省藥監局發布公告稱,深圳安科高技術股份有限公司報告,由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)產品延續注冊,因新的產品分類目錄,產品注冊證編號發生變化

          日前,廣東省藥監局發布公告稱,深圳安科高技術股份有限公司報告,由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)產品延續注冊,因新的產品分類目錄,產品注冊證編號發生變化,我司技術人員未及時更新《OPENMARK Ⅲ設備操作指南(中文)說明書》內產品注冊證編號,導致該說明書內容中涉及注冊證編號為原編號,其對磁共振成像系統主動召回。該問題與產品安全、性能無關,產品可以繼續使用。

          報告顯示,涉及產品在中國的銷售數量為37臺,召回級別為三級。





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          責任編輯:齊蒙
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