- 深圳安科高技術股份有限公司主動召回磁共振成像系統
- 2021年06月08日來源:中國財經網
提要:日前,廣東省藥監局發布公告稱,深圳安科高技術股份有限公司報告,由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)產品延續注冊,因新的產品分類目錄,產品注冊證編號發生變化
日前,廣東省藥監局發布公告稱,深圳安科高技術股份有限公司報告,由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)產品延續注冊,因新的產品分類目錄,產品注冊證編號發生變化,我司技術人員未及時更新《OPENMARK Ⅲ設備操作指南(中文)說明書》內產品注冊證編號,導致該說明書內容中涉及注冊證編號為原編號,其對磁共振成像系統主動召回。該問題與產品安全、性能無關,產品可以繼續使用。
報告顯示,涉及產品在中國的銷售數量為37臺,召回級別為三級。
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