- 吉林省紅石藥業(yè)“未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”被警告
- 2021年04月08日來源:中國網(wǎng)財經(jīng)
提要:今日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰信息”顯示,吉林省紅石藥業(yè)有限公司(“吉林省紅石藥業(yè)”)因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,被責(zé)令立即改正違法行為,并被予以警告。
今日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰信息”顯示,吉林省紅石藥業(yè)有限公司(“吉林省紅石藥業(yè)”)因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,被責(zé)令立即改正違法行為,并被予以警告。
行政處罰決定書稱,2020年11月9日至11月11日,吉林省藥監(jiān)局執(zhí)法人員對吉林省紅石藥業(yè)進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)其涉嫌未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2020年11月30日,吉林省藥監(jiān)局對該公司予以立案調(diào)查。
經(jīng)查,吉林省紅石藥業(yè)存在8項違法行為,包括:2020年11月9日當(dāng)事人一樓固體制劑二車間外包裝室、外清室、氣閘室的門全部敞開,與D級潔凈區(qū)相通,生產(chǎn)操作人員隨意進(jìn)出;2020年11月9日,當(dāng)事人固體制劑二車間包衣室(二)(GT2-36)正在進(jìn)行清腦降壓片(批號:20201103)包衣操作,產(chǎn)塵量大,功能間門敞開,壓差表顯示為12Pa,為無效數(shù)值;2020年11月9日,當(dāng)事人生產(chǎn)車間辦公室的桌子上散放稱量崗位、糖漿劑裝量差異測量記錄批混崗位等大量空白的不受控批生產(chǎn)記錄等。
吉林省紅石藥業(yè)違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,被責(zé)令立即改正違法行為,并被予以警告。
天眼查顯示,吉林省紅石藥業(yè)成立于1986年6月,注冊資本為760萬元,代鶴是法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。
公司經(jīng)營范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水丸)、合劑、糖漿劑;醫(yī)療器械、勞保用品生產(chǎn)、銷售。
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