3月31日晚間，廣生堂發(fā)布2020年度報告，公司全年營收3.68億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤1482.45萬元。年報顯示，2020年是廣生堂繼續(xù)穩(wěn)步推進仿創(chuàng)結合戰(zhàn)略，加快推動創(chuàng)新藥研發(fā)進程從傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉型的一年。

2020年，廣生堂保持了高比例研發(fā)投入，公司研發(fā)投入5913.99萬元，其中研發(fā)費用化支出4747.18萬元。數據顯示，廣生堂自2016年創(chuàng)新藥立項以來研發(fā)投入已累計3.87億元，占累計營業(yè)收入的21.54%，占比位列上市公司前列，其中研發(fā)費用化支出主要為創(chuàng)新藥費用支出。

廣生堂在年報中介紹，其創(chuàng)新藥研發(fā)由首席科學家Dr.John Mao帶領，在中國腫瘤治療領域權威專家、亞洲腫瘤聯(lián)盟（FACO）主席、中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長、同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任李進教授和病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫(yī)院肝病科主任牛俊奇教授等臨床PI主持下穩(wěn)步推進，一期臨床數據整體良好。

在創(chuàng)新藥研發(fā)管線中，公司新型腫瘤靶向藥物GST-HG161臨床I期劑量組已爬坡至900mg，已著手準備Ib/II期臨床試驗；乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141已完成Ia期臨床試驗，整體安全性良好，并確定由泰格醫(yī)藥作為Ib期臨床試驗CRO；乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131已于2020年9月1日完成I期臨床試驗首例受試者入組給藥，Ia期臨床研究進展順利；乙肝表面抗原抑制劑GST-HG121已于2020年8月取得臨床試驗批準通知書。

廣生堂介紹，目前取得關鍵研發(fā)進展的GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121項目，是根據廣生堂設計的乙肝治愈完整藥物聯(lián)用組合方案“登峰計劃”為基礎，并針對HBV病毒生命周期的乙肝治愈關鍵靶點而開發(fā)的全球前沿創(chuàng)新藥，代表全球乙肝藥物研究領域先進水平。同時，公司加強創(chuàng)新藥全球知識產權保護，五個創(chuàng)新藥核心化合物累積已取得50余項PCT國際專利，覆蓋全球主要經濟體，進一步夯實創(chuàng)新藥研發(fā)先發(fā)優(yōu)勢。

年報顯示，廣生堂不斷完善產品管線，拓展心血管、OTC藥品，技術轉讓引進1個（利伐沙班片：新型抗凝血藥物，用于治療成人靜脈血栓形成），新獲批1個（恩替卡韋片，2021年3月25日取得《藥品注冊證書》），新立項研發(fā)1個（硫酸羥氯喹片：廣譜抗病毒藥物，主要用于治療瘧疾、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡），新申報生產注冊受理1個（他達拉非片：用于治療勃起功能障礙和良性前列腺增生）。

年報顯示，廣生堂目前處于生產審評審批階段的仿制藥達到4個，包括索磷布韋片、丙酚替諾福韋片、西地那非片和他達拉非片；推動抗乙肝病毒藥物拉米夫定片通過一致性評價，至此公司四大抗乙肝病毒藥物已全線通過仿一致性評價，有力增強了公司市場銷售的競爭優(yōu)勢。

展望未來，廣生堂表示，將矢志不移向創(chuàng)新藥企業(yè)轉型發(fā)展，繼續(xù)加碼創(chuàng)新藥，大力引進創(chuàng)新人才，夯實創(chuàng)新藥研發(fā)團隊建設，穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥的臨床研究，力推創(chuàng)新藥進入關鍵二期臨床，不斷夯實公司早于2015年轉型發(fā)展創(chuàng)新藥的先發(fā)優(yōu)勢。同時，組建創(chuàng)新藥國際權益BD項目組，結合創(chuàng)新藥的臨床進展加快創(chuàng)新藥國際推廣，就全球一類創(chuàng)新藥的海外權益進行單獨融資和尋求國際合作伙伴。同時，將繼續(xù)重視發(fā)展仿制藥業(yè)務，以仿哺創(chuàng)，仿創(chuàng)結合，立足長遠，堅持向創(chuàng)新藥企業(yè)轉型，以肝臟健康領域藥物為核心，逐步在抗感染、心腦血管和精神類藥物領域發(fā)展優(yōu)勢品種，形成多元化的梯隊產品管線，構筑肝臟健康領域領先的競爭優(yōu)勢，進一步增強公司綜合競爭力。