- 賽隆藥業:注射用艾司奧美拉唑鈉獲批
- 2021年01月08日來源:中國證券報·中證網
提要:賽隆藥業1月7日晚間發布公告稱,公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》,公司消化系統藥品進一步得到豐富。
賽隆藥業1月7日晚間發布公告稱,公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》,公司消化系統藥品進一步得到豐富。
公告顯示,艾司奧美拉唑鈉是奧美拉唑的單一左旋異構體,兩者均屬于質子泵抑制劑(PPI),能有效抑制胃酸分泌,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等胃酸相關性疾病。該藥是最成功的異構體開發范例之一,與其它質子泵抑制劑藥物相比,艾司奧美拉唑具有抑酸效果更強更持久、不良反應更少等特點。
根據此前公告梳理,賽隆藥業在消化系統領域的產品包括注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉,以及正在審評的注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右蘭索拉唑等。此次注射用艾司奧美拉唑鈉的獲批有利于豐富公司消化系統產品,拓展該領域產品在國內的銷售市場。
值得一提的是,在此次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》之前,賽隆藥業今年已取得門冬氨酸鳥氨酸注射液《藥品注冊批件》,同時公司正積極開展一致性評價工作,快速推進公司產品主動參與集采,其中公司申報在審并視同通過一致性評價的產品有3個,分別為注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑(二類新藥)、注射用多立培南。此外,米力農注射液、注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用帕瑞昔布鈉等產品也已完成一致性評價的申報工作。
賽隆藥業表示,公司經過多年布局,研發成果不斷轉化,已經形成了包含腦血管、神經系統、新型抗生素、消化系統藥品在內的豐富的產品種類,隨著注射用艾司奧美拉唑鈉的申報上市以及銷售,品種結構得到進一步優化。未來,公司將會繼續保持對產品研發的高度重視與投入,研制出更多高效優質的產品。
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