- 上海醫(yī)藥：SPH3127獲美國(guó)FDA藥品II期臨床試驗(yàn)資格
- 2020年12月31日來源：證券時(shí)報(bào)
提要：上海醫(yī)藥12月30日晚間公告，全資子公司上海醫(yī)藥生物治療（美國(guó)）有限公司近日向美國(guó)FDA提交了SPH3127臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理。
上海醫(yī)藥12月30日晚間公告，全資子公司上海醫(yī)藥生物治療（美國(guó)）有限公司近日向美國(guó)FDA提交了SPH3127臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理。日前，公司已獲得美國(guó)FDA藥品臨床試驗(yàn)資格，并將于近期開展相關(guān)臨床試驗(yàn)。SPH3127是一種新型口服腎素抑制劑，在中國(guó)申報(bào)的適應(yīng)癥為抗高血壓，已在中國(guó)完成II期臨床研究，現(xiàn)擬在中國(guó)開展III期臨床試驗(yàn)。此次美國(guó)藥品申報(bào)擬開展?jié)冃越Y(jié)腸炎的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
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