??Icanbelimod表現出持續的臨床緩解，即在第12周（誘導期結束）達到臨床緩解的患者有80%在第48周時仍保持臨床緩解。

??Icanbelimod持續展現良好的耐受性，與誘導期觀察到的安全數據一致。

康乃德生物醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：CNTB，以下簡稱"康乃德"或"公司"），是一家擁有臨床階段產品、全球化布局的生物醫藥公司，通過自主研發的T細胞功能調節平臺開發創新療法，從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質。公司今日公布了Icanbelimod（前稱CBP-307）治療中重度潰瘍性結腸炎2期臨床試驗（CN002）維持期至48周的積極數據。Icanbelimod是一種每日一次口服給藥的選擇性1-磷酸鞘氨醇受體1（S1P1）調節劑，目前正在開發用于治療中重度潰瘍性結腸炎（UC）。

研究設計（維持期）

CN002研究的維持期是指12周誘導期（N=145）之后持續36周的維持治療期。12周的數據顯示與安慰劑組相比，Icanbelimod 0.2 mg每日一次口服，在臨床緩解和臨床應答方面均有統計學意義上的改善，并且對改良Mayo評分也顯示出數值上的改善。

在維持治療期，誘導期（結束時）有臨床應答的受試者（n=46）繼續接受每日一次口服0.1 mg（n=12）或0.2 mg （n=21） Icanbelimod或安慰劑（n=13）治療，無臨床應答的受試者（n=40）則接受每日一次口服0.2 mg Icanbelimod的開放標簽維持治療。

維持期Icanbelimod 0.2 mg（每日一次口服）劑量組療效數據要點：

??86%（18/21）的患者完成了維持期治療。

??在完成48周治療的患者中，67%（12/18）的患者獲得了臨床緩解。

??在誘導期結束時獲得臨床緩解的患者中，80%（8/10）的患者臨床緩解持續到第48周。

??在誘導期結束時獲得臨床應答的患者中，57%（12/21）的患者在第48周獲得了臨床緩解。

維持期的安全性數據要點：

??Icanbelimod的耐受性良好，截至第48周的安全性數據與誘導期觀察到的安全性結果一致。

??Icanbelimod組和安慰劑組的治療期不良事件發生率相似，且大多數為輕到中度，沒有發現新的安全信號。

"現有UC治療措施在臨床緩解方面尚未到達突破性的療效，迫切需要更有效的新療法。基于本研究的數據，Icanbelimod 0.2 mg在臨床緩解率、安全性和絕對淋巴細胞計數下降這幾方面的表現均令人信服。" 加拿大西安大略大學Shulich醫學和牙醫學院的醫學、流行病學和生物統計學系教授Brian Feagan博士說，"并且，由于Icanbelimod有很強的活性并且在停藥后能讓患者迅速恢復淋巴細胞計數，該藥有機會在未來的研究中通過優化給藥策略，進一步增強當前已經令人鼓舞的療效。" Brian Feagan博士補充說道。

"CN002研究維持期的積極數據進一步支持Icanbelimod治療UC的潛力，其不僅有望成為同類中最好的S1P1調節劑，而且有望成為UC標準治療中重要的新治療選擇，為UC患者提供亟需的、可持續控制炎癥的療法。"康乃德聯合創始人兼CEO鄭偉博士說，"我們正在積極尋找戰略合作伙伴，以推動Icanbelimod進入注冊性臨床研究從而實現其治療潛力。此外，我們計劃在今年晚些時候的學術會議上公布本研究的詳細數據"。

CBP-307CN002是一項旨在評估Icanbelimod作為誘導和維持治療中重度成年UC患者的有效性和安全性的2期臨床研究。這項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究共入組了145例受試者，研究有兩個劑量活性藥物組（Icanbelimod 0.1 mg [n=39]；Icanbelimod 0.2 mg [n=53]）和一個安慰劑組（n=53），受試者來自4個國家的60多個研究中心。