- 天壇生物：血液制品產(chǎn)品在阿聯(lián)酋開展Ⅱ期臨床試驗 國內(nèi)外無同類產(chǎn)品上市
- 2022年02月15日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：天壇生物2月15日晚間公告，公司所屬武漢血制研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”于2021年10月獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批件，目前已根據(jù)藥品臨床試驗的要求完成臨床倫理審查、臨床用藥清關(guān)、臨床前入組等準(zhǔn)備工作，于近日在阿聯(lián)酋開展Ⅱ期臨床試驗。
天壇生物2月15日晚間公告，公司所屬武漢血制研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”于2021年10月獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批件，目前已根據(jù)藥品臨床試驗的要求完成臨床倫理審查、臨床用藥清關(guān)、臨床前入組等準(zhǔn)備工作，于近日在阿聯(lián)酋開展Ⅱ期臨床試驗。
天壇生物稱，該產(chǎn)品研發(fā)投入6370.17萬元，國內(nèi)外尚無同類血液制品產(chǎn)品上市。
公司提醒，根據(jù)目前關(guān)于藥品研發(fā)的審批程序，血液制品研發(fā)周期較長，該產(chǎn)品尚需完成臨床試驗、上市注冊審評及核查、上市批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)后方可上市銷售。目前該產(chǎn)品尚處于臨床研究階段，預(yù)計短期內(nèi)無法形成銷售收入，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。此外，該產(chǎn)品能否獲得藥品監(jiān)管機構(gòu)的上市批準(zhǔn)及獲得上市批準(zhǔn)的時間尚存在不確定性。公司提醒投資者注意投資風(fēng)險。
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