- 天壇生物：血液制品產品在阿聯酋開展Ⅱ期臨床試驗 國內外無同類產品上市
- 2022年02月15日來源：中國證券報·中證網
提要：天壇生物2月15日晚間公告，公司所屬武漢血制研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”于2021年10月獲得阿聯酋臨床試驗批件，目前已根據藥品臨床試驗的要求完成臨床倫理審查、臨床用藥清關、臨床前入組等準備工作，于近日在阿聯酋開展Ⅱ期臨床試驗。
天壇生物2月15日晚間公告，公司所屬武漢血制研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”于2021年10月獲得阿聯酋臨床試驗批件，目前已根據藥品臨床試驗的要求完成臨床倫理審查、臨床用藥清關、臨床前入組等準備工作，于近日在阿聯酋開展Ⅱ期臨床試驗。
天壇生物稱，該產品研發投入6370.17萬元，國內外尚無同類血液制品產品上市。
公司提醒，根據目前關于藥品研發的審批程序，血液制品研發周期較長，該產品尚需完成臨床試驗、上市注冊審評及核查、上市批準等環節后方可上市銷售。目前該產品尚處于臨床研究階段，預計短期內無法形成銷售收入，對公司近期業績不會產生重大影響。此外，該產品能否獲得藥品監管機構的上市批準及獲得上市批準的時間尚存在不確定性。公司提醒投資者注意投資風險。
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