九安醫(yī)療12月30日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，根據(jù)官方披露，美國新冠抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品已經(jīng)拿到FDAEUA認(rèn)證的公司共計(jì)11家，亞馬遜在售的有6-8家（該數(shù)據(jù)階段性會(huì)有變動(dòng)），對(duì)比歐洲國家來看，德國Bpharm已經(jīng)批復(fù)了20家公司的產(chǎn)品。公司目前的月產(chǎn)能為1億人份，預(yù)估到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份，實(shí)際產(chǎn)能擴(kuò)增進(jìn)度和生產(chǎn)計(jì)劃將根據(jù)市場、訂單及原材料供應(yīng)等實(shí)際情況實(shí)時(shí)進(jìn)行調(diào)整。國內(nèi)新冠抗原試劑盒的上游供應(yīng)鏈能力較為穩(wěn)定。

公司稱，F(xiàn)DA對(duì)產(chǎn)品授權(quán)有詳細(xì)要求，公司按照要求提供資料進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)，是美國市場第9家抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品獲批的公司。公司表示，公司試劑盒目前在美國通過C端和B端同時(shí)銷售，在C端的銷售渠道為公司美國子公司iHealth的官方網(wǎng)站和Amazon美國電商平臺(tái)。截至美國時(shí)間12月20日，試劑盒產(chǎn)品在Amazon美國平臺(tái)的銷售金額為2727萬美元，約占當(dāng)時(shí)公司試劑盒整體銷售金額的17%，回款金額為65.6萬美元，主要原因是Amazon美國平臺(tái)是在無條件退貨期過后才可確認(rèn)銷售并進(jìn)行回款。