今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于億通生物科技(廣州)有限公司飛行檢查結(jié)果的通告(2021年第97號(hào))。

公告顯示，近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)億通生物科技(廣州)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，該企業(yè)已對(duì)存在的問題予以確認(rèn)。國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥監(jiān)局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，并對(duì)其立案調(diào)查。

飛行檢查結(jié)果顯示，該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未有效履行崗位職責(zé)等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按制度規(guī)程記錄生產(chǎn)活動(dòng)、批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問題；在廠房與設(shè)施方面存在未制定車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，且未對(duì)車間環(huán)境定期監(jiān)控等問題；在設(shè)備管理方面存在現(xiàn)場(chǎng)無法提供水質(zhì)監(jiān)測(cè)記錄等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按制度規(guī)程對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收和合規(guī)性評(píng)價(jià)等問題。

對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并組織評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。廣東省藥監(jiān)局已組織對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。

通報(bào)稱，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

資料顯示，億通生物科技(廣州)有限公司成立于2016年11月30日，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化妝品企業(yè)，提供批發(fā)、零售、代理和代加工貼牌OEM/ODM服務(wù)。周啟紅持股51%，為公司法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。

值得注意的是，該企業(yè)曾存在4起行政處罰事件，處罰事由包括化妝品違法行為、化妝品生產(chǎn)違法、商標(biāo)侵權(quán)行為、生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品等，處罰總金額達(dá)62.02534萬元。