- 上海趣驍科技有限公司“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械”被罰 已下架相關(guān)產(chǎn)品
- 2021年08月02日來源:中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)
提要:近日,上海市藥監(jiān)局公開的一則行政處罰書(滬市監(jiān)普處〔2021〕072021000422號(hào))顯示,上海趣驍科技有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械被罰款5萬元,沒收違法所得927.06元。
近日,上海市藥監(jiān)局公開的一則行政處罰書(滬市監(jiān)普處〔2021〕072021000422號(hào))顯示,上海趣驍科技有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械被罰款5萬元,沒收違法所得927.06元。
根據(jù)行政處罰書,上海趣驍科技有限公司通過第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)開設(shè)“夜趣成人”店鋪,該店鋪以上海趣驍科技有限公司作為經(jīng)營主體對(duì)外經(jīng)營“人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)”(醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20163401089)以及“人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測(cè)試劑(膠體金法)”(醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20173401127),上述兩款產(chǎn)品系第三類醫(yī)療器械,當(dāng)事人未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
行政處罰書顯示,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,上海趣驍科技有限公司被罰款5萬元,并沒收違法所得927.06元。
目前,該企業(yè)已下架店鋪內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品。
資料顯示,上海趣驍科技有限公司成立于2018年7月,主要從事生物科技、信息科技、網(wǎng)絡(luò)科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢等業(yè)務(wù)。蘇廣智為法定代表人、執(zhí)行董事。
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