康希諾2月10日在港交所發(fā)布公告，根據(jù)重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒5型載體）（“Ad5-nCoV”）III期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果，Ad5-nCoV已于2021年2月9日（當(dāng)?shù)貢r(shí)間）獲得墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)委員會(huì)的緊急用戶許可證，用于18歲及以上成人。

Ad5-nCoV的商品名為克威莎?。該疫苗由康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所（“軍科院”）合作研發(fā),于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究，隨后又于2020年4月12日啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果初步證明該疫苗安全，單針接種可引起包括體液免疫和細(xì)胞免疫在內(nèi)的顯著免疫反應(yīng)。兩次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分別于2020年5月22日、2020年7月20日在國際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。去年8月11日，該疫苗獲得中國發(fā)明專利授權(quán)。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的指導(dǎo)原則，保護(hù)效力超過50%的新冠疫苗即被認(rèn)為是有效的。Ad5-nCoV采用單針免疫，根據(jù)康希諾在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表的一期和二期臨床試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)充分證明了低劑量疫苗安全，且一針接種引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫，志愿者中尚未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。此外，由于該款疫苗因使用腺病毒載體技術(shù)路線，與相同技術(shù)路線開發(fā)的埃博拉病毒病疫苗一樣，可于2°C—8°C之間穩(wěn)定保存，具有穩(wěn)定性，更易于正常運(yùn)輸及存儲(chǔ)，疫苗可及性更高。同時(shí)，該疫苗可采用多種給藥途徑，可以通過肌肉注射或黏膜免疫途徑。

公開消息顯示，Ad5-nCoV的III期臨床試驗(yàn)已于2020年9月在三個(gè)大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等國共78家臨床研究中心，完成對(duì)4萬余受試者的接種，該試驗(yàn)由來自七個(gè)國家的全球主要研究者（global PI）、全球協(xié)同主要研究者（global co-PI）及各國協(xié)同主要研究者（country co-PI）共同領(lǐng)導(dǎo)，并遵循嚴(yán)格的倫理標(biāo)準(zhǔn)及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)準(zhǔn)則。Ad5-nCoV的III期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、適應(yīng)性試驗(yàn)，旨在評(píng)估Ad5-nCoV疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受試者在第0天接種1劑Ad5-nCoV或安慰劑，并在為期52周的時(shí)間內(nèi)跟蹤監(jiān)測(cè)疫苗的有效性及SAE。

據(jù)媒體報(bào)道，巴基斯坦負(fù)責(zé)國家衛(wèi)生事務(wù)的總理特別助理費(fèi)索?蘇丹（Faisal Sultan）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月8日宣布，康希諾的新冠疫苗克威莎TM(ConvideciaTM)在全球開展的多中心三期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)顯示，在巴基斯坦單針接種疫苗28天后，對(duì)重癥新型冠狀病毒肺炎的保護(hù)效力為100%，總體保護(hù)效力為74.8%，未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。全球的數(shù)據(jù)顯示，在單針接種疫苗28天后，對(duì)重癥新型冠狀病毒肺炎的保護(hù)效力為90.98%，總體保護(hù)效力為65.7%。

截至目前，全球有百余種疫苗處于臨床前或臨床試驗(yàn)階段，除了康希諾的人五型腺病毒載體新冠疫苗，牛津大學(xué)與阿斯利康合作研發(fā)的黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗，由俄羅斯研發(fā)團(tuán)隊(duì)Gamaleya開發(fā)的基于血清型26（rAd26-S）和血清型5（rAd5-S）的腺病毒載體疫苗，以及強(qiáng)生公司開發(fā)的基于血清型26（Ad26）的腺病毒載體新冠疫苗。

2月10日，康希諾A股放量漲停，當(dāng)日收于540元/股，漲幅20%，全天成交額18.78億元，H股收于410港元，漲幅14.53%，全天成交11.5億港元。

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