近年來,中國血?dú)夥治鰞x市場展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢,尤其在重癥、急救和手術(shù)場景應(yīng)用比較廣泛,規(guī)模急劇擴(kuò)張。目前我國血?dú)夥治鍪袌鲆?guī)模在27億元左右,行業(yè)增速約20%。

從市場占有率的角度,進(jìn)口品牌具有研發(fā)和市場的先發(fā)優(yōu)勢,據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)血?dú)夥治鰞x市場約80%的市場份額仍被進(jìn)口品牌占據(jù),主要為雷度、沃芬、雅培等,國產(chǎn)品牌主要以血?dú)忸^部品牌理邦為代表。

根據(jù)招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年上半年全國血?dú)庠O(shè)備采購規(guī)模和需求持續(xù)擴(kuò)大,其中血?dú)夥治鰞x設(shè)備采購中濕式采購量高于干式。干式血?dú)夥治鰞x主要的中標(biāo)為理邦i15血?dú)馍治鰞x。理邦作為一匹代表國產(chǎn)血?dú)鈱?shí)力的黑馬,奠定了國產(chǎn)血?dú)馕磥淼陌l(fā)展趨勢。

(圖片來源:中國招標(biāo)網(wǎng))

理邦血?dú)獾哪繕?biāo)

做中國自己的血?dú)馄放?/strong>

理邦血?dú)獾膭?chuàng)新之路,也是國產(chǎn)血?dú)忉绕鸬目s影。2010年,理邦開始布局體外診斷業(yè)務(wù),目前形成了高端微流控POCT產(chǎn)品、常規(guī)檢驗(yàn)類產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品的布局。其中POCT是理邦I(lǐng)VD業(yè)務(wù)的重要組成部分。

2013年,理邦創(chuàng)新應(yīng)用了微陣列芯片和微流控技術(shù)等自主核心技術(shù),研發(fā)出中國第一臺干式POCT血?dú)馍治鰞xi15,一舉打破了中國血?dú)馐袌鲞M(jìn)口壟斷的局面,可謂入局即破局。

i15摘下了國家和業(yè)界不少桂冠,榮獲“2014年度國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“2014年度生物/生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果金獎”、“2017年中國專利優(yōu)秀獎”,入選科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》,被評為“國內(nèi)首創(chuàng)”的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品......理邦在血?dú)夥治鲱I(lǐng)域的創(chuàng)新能力和技術(shù)實(shí)力各方面,成為國產(chǎn)血?dú)忉绕鸬牡浞丁?/p>

i15血?dú)馍治鰞x

可以說理邦血?dú)獾氖?是“十年磨一劍”的持續(xù)創(chuàng)新升級,精心雕琢集70多項(xiàng)國家專利及實(shí)用新型于一身的硬核產(chǎn)品i15,在血?dú)饧夹g(shù)門檻上持續(xù)不斷地高筑壁壘技術(shù)。

在產(chǎn)品品質(zhì)上,理邦對標(biāo)國際高水準(zhǔn),2020-2023年連續(xù)4年通過伯樂全球室間質(zhì)評(EQAS),卓越品質(zhì)獲國際權(quán)威認(rèn)可。2020年入圍國家隊(duì),成為國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(NCCL)血?dú)猹?dú)立分組的國產(chǎn)企業(yè),標(biāo)志著NCCL對國產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量優(yōu)越、性能完善的認(rèn)可,連續(xù)八年滿分通過室間質(zhì)評,成為國產(chǎn)血?dú)馔黄七M(jìn)口壟斷的重要“里程碑”。在中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會近日公布的第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄中,理邦POCT系列產(chǎn)品更是悉數(shù)入選。

全院血?dú)庹w解決方案形成

體外診斷成為增長最快的業(yè)務(wù)板塊

基于“超級單品”i15的優(yōu)勢積累,2022年,理邦推出了基于光化學(xué)平臺的全新一代i20血?dú)庋蹼娊赓|(zhì)分析儀,成為目前唯一實(shí)現(xiàn)干式血?dú)馊獪y量血紅蛋白及其衍生物的平臺,對檢測所需血量、檢測速度、工作流程等進(jìn)行了優(yōu)化,這些優(yōu)化讓用戶使用體驗(yàn)可達(dá)到大型濕式血?dú)夥治鰞x的水平,可謂開創(chuàng)了國產(chǎn)血?dú)?.0時(shí)代,理邦也進(jìn)一步穩(wěn)固了全球干式血?dú)獾念I(lǐng)先地位。

i20血?dú)庋蹼娊赓|(zhì)分析儀

2024年5月,理邦濕式血?dú)鈏500全自動血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀上市,實(shí)現(xiàn)了從小標(biāo)本量到大標(biāo)本量醫(yī)院的全方位覆蓋。i500在操作體驗(yàn)、檢測性能、用血量等進(jìn)行全面升級,設(shè)備僅需63μL的微量用血,從關(guān)機(jī)狀態(tài)啟動5分鐘即可開始檢測,從吸樣到出結(jié)果僅需45秒,1小時(shí)能完成31個(gè)標(biāo)本的檢測,在需要短時(shí)間內(nèi)完成大量樣本的檢測、高負(fù)荷連續(xù)監(jiān)測患者狀態(tài)的醫(yī)療場景下,i500以高通量的樣本處理實(shí)力,再次突破技術(shù)天花板。

i500全自動血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀

至此,理邦血?dú)馔瓿扇孢M(jìn)階,成為了全球獨(dú)家在血?dú)忸I(lǐng)域涵蓋干式+濕式全系列血?dú)猱a(chǎn)品布局的供應(yīng)商。電化學(xué)平臺的 i15、光化學(xué)平臺的i20、以及濕式血?dú)馄脚_i500,與理邦自研采血器、POCT智能管理系統(tǒng)形成了全院血?dú)庹w解決方案,實(shí)現(xiàn)了定制化、自動化、精準(zhǔn)化、國產(chǎn)化。

理邦全院血?dú)庹w解決方案

2023年理邦年報(bào)顯示,理邦體外診斷業(yè)務(wù)同比增長19.79%,成為眾多業(yè)務(wù)中增長最快的板塊。理邦披露投資者關(guān)系活動記錄表顯示,公司對血?dú)鈽I(yè)務(wù)未來兩年維持20%以上增速充滿信心。據(jù)統(tǒng)計(jì),十年來理邦血?dú)夥治鰞x累計(jì)出貨22000+臺,服務(wù)超過140個(gè)國家和地區(qū)的醫(yī)院,為國內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)累計(jì)診療服務(wù)達(dá)4.25億次。

未來,全院血?dú)庹w解決方案將加速血?dú)鈬a(chǎn)化和市場占有率增長,且血?dú)夥治鰞x技術(shù)壁壘高,國內(nèi)大部分廠家技術(shù)處于發(fā)展階段,理邦的國產(chǎn)替代空間非常廣闊。

不同臨床場景可匹配的血?dú)猱a(chǎn)品

智造升級,產(chǎn)能擴(kuò)增

血?dú)鉁y試卡1200萬片/年產(chǎn)能快速推進(jìn)

隨著經(jīng)營規(guī)模和投資規(guī)模不斷擴(kuò)大,理邦建立了世界領(lǐng)先的微流控以及生物芯片的產(chǎn)業(yè)化基地,支撐全球各研發(fā)中心創(chuàng)新技術(shù)成果的快速轉(zhuǎn)化,進(jìn)一步提升理邦在全球醫(yī)療器械供應(yīng)鏈中的競爭優(yōu)勢。

理邦智造產(chǎn)能擴(kuò)增

2022年,“理邦儀器產(chǎn)業(yè)大廈項(xiàng)目”啟動,對各產(chǎn)線進(jìn)行自動化改造,全面釋放血?dú)猱a(chǎn)能。2023年,理邦血?dú)夂牟某鲐浟客黄?00萬片,目前正持續(xù)推進(jìn)血?dú)鉁y試卡1200萬片/年產(chǎn)能建設(shè)項(xiàng)目,全面滿足血?dú)鈽I(yè)務(wù)快速增長的需求。

從以上各方面布局來看,理邦血?dú)獾奈磥聿豢傻凸馈?/p>

出海成績亮眼

2024上半年同比增長約20%

理邦血?dú)獠粌H在國內(nèi)建立了領(lǐng)先地位,在國際市場表現(xiàn)也很出色。在高標(biāo)準(zhǔn)體系下,理邦血?dú)獠粩嗤黄茪W美市場,大量入駐英國、希臘、意大利等高端醫(yī)院用戶。

理邦2024年上半年年報(bào)顯示,體外診斷海外營收同比增長約20%,國際品牌影響力進(jìn)一步擴(kuò)大。血?dú)馍a(chǎn)品(i15系列)也于去年獲得歐盟新規(guī)IVDR CE證書,成為國產(chǎn)血?dú)馐着@得歐盟新體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)IVDR CE認(rèn)證的醫(yī)療器械制造商。另外,在全系血?dú)猱a(chǎn)品耗材都實(shí)現(xiàn)了常溫運(yùn)輸及存儲下,相信理邦未來在海外市場將實(shí)現(xiàn)更大的突破。

利好政策多箭齊發(fā)

理邦血?dú)忾_拓“天時(shí)地利人和”

目前血?dú)獾闹饕皯?zhàn)場”基本為臨床科室,但隨著分級診療和五大救治中心建設(shè)的推進(jìn),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將成為POCT主要的應(yīng)用場景。據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》,我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的95%,樣本量少、檢測項(xiàng)目分散,對低通量、不同類型POCT需求大。加之相關(guān)利好政策的落地,將帶來巨大的市場放量。

此外,4月份發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》、《手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》,以及5月份國家發(fā)改委等部門印發(fā)的《推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案》要求推進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化,科學(xué)合理配置床旁血?dú)夥治鰞x等設(shè)備,都持續(xù)釋放優(yōu)質(zhì)血?dú)夥治鰞x需求利好信號。

在“天時(shí)地利人和”之下,理邦血?dú)鈱⒓铀傧蛉騼?yōu)秀行列邁進(jìn),迎來下一個(gè)黃金十年。在巨大的市場機(jī)遇和挑戰(zhàn)中,繼續(xù)領(lǐng)跑前沿技術(shù),為國產(chǎn)血?dú)庑略鲩L交上一份優(yōu)秀的答卷。