隨著國家藥品監督管理局（簡稱“國家藥監局”）新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》即將于2024年7月1日正式施行，眼鏡店作為醫療器械經營企業也將迎來更為嚴格的質量管理要求。新規的出臺旨在確保醫療器械的質量與安全，維護消費者的健康權益。

據記者了解，新《規范》對眼鏡店經營隱形眼鏡等第三類醫療器械提出了明確要求，眼鏡店在采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等各個環節都必須采取有效的質量控制措施，確保醫療器械的質量與安全。這一變化將對眼鏡店的經營產生深遠影響。

國家藥監局表示，眼鏡店、視光中心、眼科門診等眼鏡類企業若計劃銷售隱形眼鏡等第三類醫療器械商品，必須依法取得經營許可證。對于沒有證經營的企業，將面臨嚴重的法律后果。據悉，無證銷售將被沒收違此法所得、設備和原材料，并處以5萬至15萬元的罰款（貨值金額不足1萬元時）。若貨值金額超過1萬元，罰款將高達貨值金額的15倍以上30倍以下。此外，情節嚴重者還將面臨停產停業，相關責任人將被終身禁止從事醫療器械經營活動。

為了幫助眼鏡店應對新規要求，不少企業開始尋求合規的解決方案。其中，傲藍悅視星作為一款專業的眼鏡店管理軟件，根據新《規范》進行了全面的功能調整，成為了眼鏡店應對新規的重要工具。

記者采訪了傲藍悅視星眼鏡店軟件的負責人，他提到：“與市面上其他軟件相比，我們的軟件更具前瞻性。針對國家藥監局新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》，我們已迅速完成升級，全面滿足新規要求，為眼鏡店提供合規支持，確保其順利獲取醫療器械銷售經營許可。”

傲藍悅視星眼鏡店軟件

而想要深入了解新規內容或尋求解決方案的商家，他建議可以搜索“傲藍悅視星眼鏡店軟件”并聯系客服，以獲取更多專業指導和幫助。

業內專家表示，隨著新《規范》的實施，眼鏡店行業將迎來更為嚴格的質量管理要求。

因此，眼鏡店需要積極應對挑戰，建立健全質量管理體系，確保隱藏眼鏡等醫療器械的質量與安全。