默沙東“藥王”帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)和肝癌革命性藥物樂(lè)衛(wèi)瑪(Lenvima,L藥)組成藥物聯(lián)用的最強(qiáng)CP“可樂(lè)組合”;

知名原研藥企賽諾根(Seragon)基于抗腫瘤藥物、衰老干預(yù)等領(lǐng)域全球領(lǐng)先的自研成果,與哈佛大學(xué)、梅奧診所等衰老抑制和壽命延長(zhǎng)核心技術(shù)全球獨(dú)家專(zhuān)利授權(quán)聯(lián)用整合,促成代表全球最高水平的衰老抑制劑瑞拓齡(RESTORIN)上市,并通過(guò)與中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司(國(guó)藥國(guó)際)合資設(shè)立的國(guó)藥賽諾根進(jìn)入中國(guó);“宇宙第一藥企”輝瑞以3052億天價(jià)收購(gòu)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)領(lǐng)導(dǎo)者Seagen,搶占與羅氏、百時(shí)美施貴寶、吉利德、阿斯利康巨頭在ADC領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的有利資源……

在這些耀眼的創(chuàng)新藥物中,多個(gè)已被證明確切效果的治療技術(shù)組合聯(lián)用,正成為藥企巨頭們克服傳統(tǒng)創(chuàng)新藥研制高昂的門(mén)檻,加速回應(yīng)龐大市場(chǎng)戰(zhàn)勝衰老、癌癥等終極需求的最清晰途徑之一,臨床前景和商業(yè)價(jià)值令人期待。

相比默沙東“可樂(lè)組合”正在加緊臨床、輝瑞收購(gòu)Seagen展開(kāi)ADC管線布局,賽諾根瑞拓齡2023年的搶先上市并擴(kuò)展至中國(guó)等市場(chǎng)則頗為順利。

最直接的原因是從2018年開(kāi)始,賽諾根憑借自身在人工智能生物信息學(xué)、免疫代謝學(xué)、基因療法領(lǐng)域深厚的研發(fā)能力,同時(shí)整合聯(lián)用哈佛、梅奧、斯克里普斯等頂尖機(jī)構(gòu)全套衰老抑制核心技術(shù),哈佛大學(xué)更是直接以賽諾根關(guān)鍵股東身份參與項(xiàng)目進(jìn)程。

據(jù)新華社報(bào)道,賽諾根整合了DNA損傷修復(fù)、CD38抑制、長(zhǎng)壽蛋白Sirtuin激活、線粒體代謝優(yōu)化、希諾裂(即衰老細(xì)胞靶向清除)等前沿衰老干預(yù)技術(shù),并通過(guò)其專(zhuān)有的SERC靶向遞送系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)有效成分的靶向遞送和高效吸收。相較于常規(guī)的NAD+前體分子和二甲雙胍等藥物,更是展示出“1+1>2”式的臨床收益。此次發(fā)布的口服衰老抑制劑瑞拓齡(RESTORIN)由賽諾根衰老干預(yù)候選藥SRN-820演化而來(lái),其在臨床前期實(shí)驗(yàn)中可顯著延長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自然壽命并抑制老年動(dòng)物的體能及認(rèn)知能力下降。2024年1月,瑞拓齡與禮來(lái)“減肥神藥”替爾泊肽(Mounjaro)等入選美國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)媒體nad.com評(píng)選的“2023年十大創(chuàng)新藥”。

大名鼎鼎的“可樂(lè)組合”,在臨床實(shí)驗(yàn)階段已拿下5大癌種:《臨床腫瘤學(xué)雜志》公布了一項(xiàng)IB/II期臨床最新研究中,21例晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,可樂(lè)組合的有效率33%,控制率達(dá)80%;在一項(xiàng)單臂實(shí)驗(yàn),接受可樂(lè)組合治療的32例晚期膽管癌患者中,53%(17例)疾病穩(wěn)定(SD),25%(8例)部分緩解;一項(xiàng)103例晚期黑色素瘤患者II期研究中,可樂(lè)組合的客觀緩解率達(dá)到31.0%;一項(xiàng)94例子宮內(nèi)膜癌腫瘤患者研究中,客觀緩解率達(dá)38.3%,其中10例(10.6%)患者達(dá)到完全緩解;一項(xiàng)單臂的II期試驗(yàn)中,29例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性的胃癌患者中客觀緩解率達(dá)46%。

而輝瑞史詩(shī)級(jí)的收購(gòu)則引爆了ADC市場(chǎng)。目前大部分ADC藥物處于臨床早期,13個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床III期階段,而處于臨床I期、臨床前階段的藥物高達(dá)137、156款。輝瑞的收購(gòu)更使ADC成為巨頭云集的紅海領(lǐng)域。