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          • 近60家機構扎堆調研艾美疫苗,即將上市重磅大單品引發強烈關注
          • 2024年11月25日來源:中國網

          提要:艾美作為中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系,其布局的mRNA系列疫苗產品,得到業內專家的高度認可,并被寄予厚望。專家認為,mRNA平臺具有通用性,而艾美在mRNA技術平臺上生產的疫苗也已經過臨床試驗驗證,他因此非??春冒續RNA RSV疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗的技術優勢。

          隨著自主研發的無血清迭代狂苗、13價結合肺炎疫苗進入上市倒計時,艾美疫苗(06660.HK)吸引了投資機構扎堆調研,這兩款重磅大單品引發市場強烈關注。公司11月25日公告,于11月21日舉辦了投資者開放日。來自中信證券、國泰君安、申萬宏源、華鑫證券、國盛證券、光大證券、招商局資本、誠通基金、??べY產、天士力資本等57家券商和機構投資者,以及部分行業專家,參加了艾美投資者開放日活動,前往艾美疫苗位于寧波的現代化生產基地實地走訪,與公司管理團隊面對面交流。

          無血清迭代狂苗引發關注 mRNA技術平臺被寄予厚望

          機構投資者分別參觀了本集團全資子公司艾美榮譽(寧波)生物藥業有限公司的mRNA疫苗智能車間、迭代系列狂犬疫苗智能車間,以及全資子公司艾美堅持生物制藥有限公司的迭代系列肺炎疫苗智能車間、聯合疫苗智能車間、四價結合流腦智能車間。

          艾美管理層向機構投資者重點介紹了即將上市的多款重磅大單品——13價結合肺炎疫苗、無血清迭代狂犬疫苗及23價肺炎多糖疫苗的三期臨床數據情況及最新進展。

          其中,13價結合肺炎疫苗已取得生產許可證,上市注冊獲受理;無血清迭代狂犬疫苗提交上市注冊預申請。同時介紹了迭代肺炎疫苗系列、迭代狂犬疫苗系列、迭代流感疫苗系列,以及mRNA大單品疫苗系列。其中,mRNA大單品疫苗系列,特別是mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗,優異的試驗數據得到了機構投資者的高度關注和行業專家的普遍認可。

          會上,行業專家表示,狂犬疫苗安全性的隱患主要來自于生產的原輔料,過去的技術,細胞培養都是含有血清的,難度系數很高的無血清,就從源頭上排除了動物源成分進入終端產品,保證了產品的安全性,而且目前三期臨床試驗數據已經驗證了它的安全性,這是無血清狂犬疫苗的突出特點。

          艾美作為中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系,其布局的mRNA系列疫苗產品,得到業內專家的高度認可,并被寄予厚望。專家認為,mRNA平臺具有通用性,而艾美在mRNA技術平臺上生產的疫苗也已經過臨床試驗驗證,他因此非??春冒續RNA RSV疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗的技術優勢。

          投資機構充分挖掘艾美價值

          當天的交流環節,還有公司的諸多熱點問題引發投資機構關注,他們借此充分挖掘艾美的投資價值。

          艾美的無血清迭代狂苗目前已提交上市注冊預申請,有投資者關心艾美這款定位高端的產品上市后,能有多大的市場空間?艾美表示,狂犬病預防處置門診原則上應配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗,無血清狂犬疫苗跟現在市面上在售的所有含血清疫苗都不同,是完全不含血清的另一個種類,按照新的《狂犬病暴露預防處置工作規范》,無血清狂犬疫苗有望成為所有接種點必備的一款疫苗,因為它是類別的差別。

          無血清迭代狂犬疫苗不含動物血清,相較于市面在售產品,具有更高的安全性和有效性,是一款高附加值的疫苗。艾美是全球第二大狂犬疫苗制造商,已商業化的Vero細胞狂犬疫苗連續17年在中檢院的批簽發審核中保持100%通過率。艾美并不是市場的新進入者,無血清狂犬疫苗借助原有狂犬疫苗的營銷渠道,可以在原有渠道中做部分新老產品替換,滿足高端市場需求。

          就公司的出海戰略布局,艾美介紹,公司目前的狂犬疫苗、流腦疫苗等產品已出口埃及、塔吉克斯坦、加納、巴基斯坦等國家。未來出口的路徑,一方面是走世界衛生組織(WHO)的PQ認證,公司的13價結合肺炎疫苗、四價流腦疫苗等都是列入中高優先認證的產品,具有優勢。

          另外,在產品海外注冊方面,隨著我們2025年到2028年,每年預計會有兩款以上的新產品注冊上市,這些新產品上市后,我們會同步考慮國內、海外兩個市場的注冊。我們的目標是,未來在國內市場份額穩步增長的同時,逐步提升海外市場的占比,希望未來國內和海外市場比例各占50%。

          就市場關心的艾美現有狂犬疫苗和乙肝疫苗是否會加入價格戰,艾美明確表示,目前疫苗市場沒有形成降價趨勢,只是特殊品種的降價,并不會形成全行業、全品種趨勢化的跟進??袢呙绾鸵腋我呙鐑煽钜呙绲奶厥庑?,決定了疫苗價格不是首要考慮因素,接種者更關注疫苗的安全性,而不是經濟性。

          此外,艾美介紹,公司的股權激勵計劃、市場回購計劃都有預案,將擇機推出。公司會按照既定計劃,根據新產品上市進度,以及證券市場情況,積極推進 A股科創板上市。




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          責任編輯:蔡媛媛
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