- FDA現場檢查通過!蘭亭再獲國際認可
- 2024年06月03日來源:南方企業新聞網
提要:此次美國FDA專家團隊對蘭亭科技進行了專業的現場檢查,關注重點涵蓋質量體系合規性、項目數據一致性和可靠性等,對蘭亭的質量體系、設施設備、控制系統及物料系統等進行了嚴謹細致的現場檢查與綜合評估。最終蘭亭科技順利通過FDA現場核查,助力蘭亭OTC產品順利進軍美國市場!
近期,蘭亭科技順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場檢查。這標志著蘭亭質量管理體系經FDA確認符合美國市場申報相關法規要求,產品可以順利無障礙進入美國市場。
此次美國FDA專家團隊對蘭亭科技進行了專業的現場檢查,關注重點涵蓋質量體系合規性、項目數據一致性和可靠性等,對蘭亭的質量體系、設施設備、控制系統及物料系統等進行了嚴謹細致的現場檢查與綜合評估。最終蘭亭科技順利通過FDA現場核查,助力蘭亭OTC產品順利進軍美國市場!
此次順利通過FDA現場檢查,不僅表明了蘭亭可以滿足FDA?CGMP質量管理體系的要求,更進一步證明了蘭亭早已擁有持續提供中美雙報項目報告的體系化專業能力。伴隨更多大健康產品開發,未來的蘭亭將加快國際化戰略布局的腳步,持續進階,穩健前行。
蘭亭深耕科技護膚領域十余年,始終堅持將高品質產品與系統化管理思維相結合。目前,蘭亭質量管理體系已通過ISO9001、ISO22716&GMPC、CGMP等多項認證,每年通過認證機構審核,為產品質量保駕護航。
蘭亭始終秉承“精益求精、止于完美“的質量方針,致力于創建中國民族化妝品品牌,始終視產品的質量為企業的生命,為蘭亭科技的質量管理和質量文化指明了方向。