和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其在研產品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗申請（IND）許可。HBM7008于上月在澳大利亞完成I期臨床試驗的首例患者給藥，并于本月初獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準。

HBM7008由和鉑醫藥創新的免疫細胞銜接器HBICE?平臺開發，是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結合時，特異性激活T細胞，產生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實體瘤中有過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性，且具有高效的免疫調控活性，在臨床前研究中顯現出卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效。

和鉑醫藥首席醫學官Humphrey Gardner醫生表示：“作為全球首創針對B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，HBM7008有望引領下一代腫瘤免疫療法的發展。隨著美國臨床試驗申請獲得許可，我們將加快推進該項產品的全球多中心I期臨床研究。”