- 以創(chuàng)新?lián)屨忌锼帯靶骂I(lǐng)地”,仁會生物科創(chuàng)板上市備受矚目
- 2021年07月24日來源:南方企業(yè)新聞網(wǎng)
提要:自掛牌新三板以來,仁會生物受到諸多投資者的青睞,市值一度高達80億。作為新三板的明星公司,仁會生物科創(chuàng)板申請上市被社會各界給予了高度的期待值。因此,它的一舉一動都在引起關(guān)注。
自掛牌新三板以來,仁會生物受到諸多投資者的青睞,市值一度高達80億。作為新三板的明星公司,仁會生物科創(chuàng)板申請上市被社會各界給予了高度的期待值。因此,它的一舉一動都在引起關(guān)注。
仁會生物是以臨床需求為驅(qū)動的創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè),圍繞著核心技術(shù)和核心產(chǎn)品,公司已申請國內(nèi)外專利百余項,已獲授權(quán)70項。投入高、周期長,是原創(chuàng)新藥研發(fā)的兩大特點,作為利用生物技術(shù)研發(fā)原創(chuàng)新藥的企業(yè),仁會生物不懼困難,積極投入研發(fā),迄今公司總投入超過14億元。在產(chǎn)品研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化過程中,公司曾獲得“國家重大新藥創(chuàng)新項目”(2項)、“上海市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重大項目”、“上海市生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化項目”、“上海市科技創(chuàng)新行動計劃”等十余項國家和上海市項目的支持。
2016年12月,仁會生物相繼取得一類新藥貝那魯肽注射液(商品名:誼生泰)的《新藥證書》、《藥品注冊批件》、《藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書》,正式投產(chǎn)。它是全球第一個全人源GLP-1類藥物,榮獲2017年“第19屆中國國際工業(yè)博覽會創(chuàng)新銀獎”。誼生泰上市后,在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出了良好的療效和安全性。
此外,公司的另一重磅在研產(chǎn)品BEM-014正在中國開展超重/肥胖適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗,該臨床試驗項目已獲得“國家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動計劃”項目的支持。
并且,2020年11月9日,仁會生物向國家藥監(jiān)局遞交BEM-050的臨床試驗申請獲受理,BEM-050是仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療領(lǐng)域新增的適應(yīng)癥,主要成分為貝那魯肽。在2021年1月15日,仁會生物收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于BEM-050項目的《藥物臨床試驗批準通知書》。
憑借著二十余年創(chuàng)新生物藥的研發(fā)經(jīng)驗,仁會生物早已建立了完備的研發(fā)體系和優(yōu)秀的科學(xué)家團隊。目前仁會生物的研發(fā)體系包含創(chuàng)新中心、藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)部、注冊部等核心部門,研發(fā)團隊視野開闊,富有創(chuàng)造力,具備不可多得的創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)精神。與引進研發(fā)、依賴個別科學(xué)帶頭人研發(fā)等模式不同,仁會生物是自主、完整且成體系的。
科創(chuàng)板能為生物醫(yī)藥企業(yè)提供融資渠道,為了支撐后續(xù)的新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,仁會生物申請科創(chuàng)板上市。2月14日,上交所受理了上海仁會生物制藥股份有限公司的科創(chuàng)板上市申請,仁會生物正在穩(wěn)步走向上市之路。
回顧公司的發(fā)展歷程,仁會生物二十余年來堅持不懈地進行創(chuàng)新生物藥的研發(fā),期間遭遇過資本的寒冬,也挺過國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)“722”核查。在國家積極推動醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的背景下,在龐大的研發(fā)團隊的積極探索下,仁會生物必將迎來歷史性的發(fā)展機遇。