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          • 亞輝龍IPO關注:碩果累累 抗體檢測試劑再獲肯定
          • 2021年03月13日來源:中國網

          提要:亞輝龍新冠病毒抗體檢測試劑可給出定量結果,滿足《新型冠狀病毒肺炎診療方案 (試行第八版)》中關于IgG抗體4倍增高的診斷需求,臨床也可通過受檢者抗體水平的動態變化,評估患者的病情進展和恢復期病人的康復程度,切實維護好人民群眾的健康安全,為全球疫情防控作出了重要貢獻。

          近日,亞輝龍與日本東京大學先端科學技術研究中心、日本東京大學醫院、京都府立醫科大學醫院等十余家日本頂級科研及醫療機構深入開展新冠病毒IgG、IgM抗體檢測的臨床研究合作,取得的研究成果已在Natrue子刊《Scientific Reports-科學報告》、《Journal of Infection-傳染病雜志》等國際雜志上發表了9篇學術文章。發表的文章涉及多個應用領域,包含新冠病毒?IgM和IgG抗體檢測試劑的性能驗證,日本大樣本人群篩查的血清抗體陽性率,針對新冠肺炎患者(COVID-19)不同患病人群IgM和IgG抗體的差異性等。

          此前,東京大學先端科學技術研究中心的兒玉龍彥教授牽頭,啟動了大規模的新冠病毒抗體檢測的項目,準確掌握包括無癥狀感染者在內的各地感染的具體情況。兒玉龍彥教授還帶領團隊跟日本各大高校及亞輝龍聯合發起了學術研究,并充分肯定了亞輝龍新冠抗體檢測試劑對臨床研究做出的巨大貢獻。

          除助力日本抗疫外,亞輝龍還與德國、法國、意大利、英國、丹麥、瑞典、比利時、印度等眾多國家知名科研及醫療機構合作開展新冠抗體檢測的合作研究與臨床實踐。

          截至2021年2月,國內、國際雜就全球使用亞輝龍的iFlash系列全自動化學發光免疫分析儀和配套的新冠IgG、IgM抗體檢測試劑這一情況,發表了高質量文章達170篇,其中中文文章22篇,英文文章148篇,累計影響因子達620余分。部分新冠文章刊登在頂級雜志,如《JAMA -美國醫學會雜志》、《Cell -細胞》、《BMJ -英國醫學雜志》、《The Lancet Infectious Diseases-柳葉刀傳染病》、《Annals of Internal Medicine-內科學年鑒》等。

          在亞輝龍董事長胡鹍輝帶領下,公司履創佳績,為國際抗疫和體外診斷領域貢獻中國力量。基于成熟的化學發光技術平臺、系統化的研發解決方案以及上游原材料開發的技術積累,亞輝龍目前已研發出高通量化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑盒,成為國內首批獲歐盟CE備案證書的企業之一,并于2020年9月27日獲得兩項國家藥品監督管理局醫療器械注冊證:1.新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法),注冊證編號:國械注準20203400769;2.新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法),注冊證號編號:國械注準20203400770。

          亞輝龍新冠病毒抗體檢測試劑可給出定量結果,滿足《新型冠狀病毒肺炎診療方案 (試行第八版)》中關于IgG抗體4倍增高的診斷需求,臨床也可通過受檢者抗體水平的動態變化,評估患者的病情進展和恢復期病人的康復程度,切實維護好人民群眾的健康安全,為全球疫情防控作出了重要貢獻。



          責任編輯:蔡媛媛
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