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          • 今年146批次中藥材/中藥飲片不合格 江西和碩藥業屢被處罰
          • 2021年06月18日來源:中國財經網

          提要:6月15日,記者依據國家藥監局官網發布的抽檢公告統計,今年以來,全國各地共檢出146批次中藥材/中藥飲片不合格,主要問題包括性狀、水分、含量測定、總灰分、浸出物等,還有個別中藥飲片被查出金胺O等化學染色劑、農藥殘留、二氧化硫殘留等。

          6月15日,記者依據國家藥監局官網發布的抽檢公告統計,今年以來,全國各地共檢出146批次中藥材/中藥飲片不合格,主要問題包括性狀、水分、含量測定、總灰分、浸出物等,還有個別中藥飲片被查出金胺O等化學染色劑、農藥殘留、二氧化硫殘留等。

          今年不合格的146批次中藥材/中藥飲片中,染色問題僅有1例。被檢出“金胺O”的中藥飲片黃柏標示為“江西和碩藥業”生產,由福建省藥監局在抽檢中發現。新京報記者查詢發現,江西和碩藥業此前也曾因產品不合格登上過監管部門發布的“黑榜”:2018年元國家藥監局發布的藥品不合格公告中提到,江西和碩藥業的肉蓯蓉、全蝎性狀不合格,醋沒藥的形狀、酸不溶性灰分不合格。

          6月15日下午,新京報記者致電江西和碩藥業,電話始終無人接聽。天眼查資料顯示,江西和碩藥業2019年曾因為生產“補骨脂”、“地骨皮”等中藥飲片劣藥四次被罰。2021年1月,又因生產劣藥海藻被罰,累計處罰總金額約1.39萬元。

          除染色問題外,還有9批次“二氧化硫殘留量”不合格,其中有7批次未標示生產企業;5批次農藥殘留檢查不合格。

          我國中藥材及中藥飲片市場規模不斷擴大,質量問題也頻頻出現。不僅如此,中藥市場上還充斥著大量的假冒產品,擾亂市場秩序。

          藥智網發布的《2020年藥品質量不合格數據年度報告》(簡稱“報告”)數據顯示,2020年藥品不合格數據中,中藥材依然最多。1481批次不合格藥品中,中藥材不合格有1074批次,占比72.52%。不合格項目中,性狀不符合規定數量達567批次(占比37%),排名第一;含量測定不符合規定數量達331批次(占比21%),排名第二。

          中藥材來源不正確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環節操作不規范,人為摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為均可導致中藥材及飲片性狀不合格;檢出化學染色劑金胺O、松香酸意味著中藥材存在染色問題;二氧化硫殘留量項不合格,則是因為商家防蟲、殺蟲而使用硫磺熏制中藥材所致?!岸趸驍z入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康,嚴重時還會導致出現腹瀉、嘔吐等癥狀?!庇嘘P專家表示。

          上述報告指出,隨著各地加強對中藥材及飲片的質量監管,中藥飲片總體質量狀況得以明顯好轉。從2013年-2019年全國市場質量抽驗數據比較來看,我國中藥材/中藥飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,呈現出逐年提升、穩步向好的發展態勢。

          “我國的中藥材/中藥飲片質量問題有所改善,但還是有鋌而走險者,這個行業的質量安全任重道遠?!北本┲嗅t藥大學法律系、醫藥衛生法副教授鄧勇指出,我國藥監部門對中藥材/中藥飲片的監管在進一步加強落實,但是其監管模式僅一再強調事后處罰,并未能從根源上防患于未然。同時,也存在監管主體的單一,處罰高舉輕落等問題。從后往前的監管,對源頭管控力度不足,對于保障藥品質量和安全并不夠。政府應延伸監管,自藥材種植開始監管體系就要運作,對流入中成藥生產企業的藥材來源進行登記管理,再將監管延伸至生產的各個環節。而銷售過程同樣需要監管,通過監管部門對銷售市場進行適當干預,可以防止經營秩序混亂而導致個別企業渾水摸魚的情況發生。




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          責任編輯:齊蒙
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