為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組日前決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，已制定印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。

3月12日，央視新聞報(bào)道稱，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

此前，這些產(chǎn)品僅獲批用于專業(yè)人員使用，而非自測(cè)。此次公布的變更待領(lǐng)取信息，國(guó)家藥監(jiān)局并未披露產(chǎn)品變更的詳細(xì)內(nèi)容，有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，此次變更的信息可能是允許用于居民自測(cè)。

什么是抗原檢測(cè)？自測(cè)陽(yáng)性怎么辦？能否替代核酸檢測(cè)？依據(jù)方案，記者采訪權(quán)威部門專家作出解讀。

與核酸檢測(cè)有何不同？

核酸檢測(cè)是“金標(biāo)準(zhǔn)” 抗原檢測(cè)更方便

病毒是否入侵人體，目前主要有三種方法來(lái)檢測(cè)：核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)。前二者都屬于直接檢測(cè)病毒的方法。

核酸檢測(cè)應(yīng)用分子生物學(xué)原理，通過對(duì)病原體的核酸序列進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄、擴(kuò)增、定量檢測(cè)，病毒檢測(cè)靈敏度和特異性較高，準(zhǔn)確性也更高。抗原檢測(cè)利用免疫學(xué)原理，可在非實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境中較快完成病毒檢測(cè)。

相比核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)的速度可以更快，操作也更便捷，但準(zhǔn)確度較低，一般用于感染早期。疫情發(fā)生后，多國(guó)在公認(rèn)核酸檢測(cè)為新冠病毒檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”的同時(shí)，也推廣了抗原檢測(cè)，將之作為一項(xiàng)有效補(bǔ)充。

“打個(gè)比方，如果說核酸檢測(cè)的陽(yáng)性率是100%，那么抗原檢測(cè)的檢測(cè)率大約為70%。”全國(guó)新型冠狀病毒肺炎醫(yī)療救治專家組成員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰說，但和抗原檢測(cè)相比，核酸檢測(cè)成本也更高。需要用到專業(yè)的儀器設(shè)備、場(chǎng)所、技術(shù)人員，檢測(cè)耗時(shí)相對(duì)較長(zhǎng)，至少需要一兩個(gè)小時(shí)，通常要4-5個(gè)小時(shí)。而抗原檢測(cè)隨時(shí)隨地都能自測(cè)，快速出結(jié)果。

“抗原檢測(cè)的最大優(yōu)勢(shì)就在于操作簡(jiǎn)單、成本更低。”胡必杰說，抗原檢測(cè)通常也采用鼻腔拭子采樣，居民從藥店買回后，在家就能自行檢測(cè)。

著名感染學(xué)者、深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)、美國(guó)微生物學(xué)院院士盧洪洲教授介紹，基于抗原檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，使用抗原檢測(cè)試劑盒進(jìn)行自測(cè)，能夠幫助我們快速發(fā)現(xiàn)一些感染者，也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風(fēng)險(xiǎn)，為疫情防控中所需的核酸檢測(cè)提供很好的補(bǔ)充。

根據(jù)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》，抗原陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，選用的抗原檢測(cè)試劑須經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

哪里可以買到？

可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道購(gòu)買

上述方案規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群：

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；

三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

根據(jù)方案，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

能否替代核酸檢測(cè)？

抗原陽(yáng)性結(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)

國(guó)家衛(wèi)生健康委特別說明，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

換言之，也就是推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式。

根據(jù)方案，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測(cè)能力的，應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測(cè)；不具備核酸檢測(cè)能力的，可以進(jìn)行抗原檢測(cè)。

隔離觀察人員和社區(qū)居民進(jìn)行抗原檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)。抗原陽(yáng)性結(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

抗原自測(cè)陽(yáng)性怎么辦？

立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報(bào)告

根據(jù)方案，抗原自測(cè)陽(yáng)性的人員，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，應(yīng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報(bào)告，由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測(cè)。

同時(shí)，陽(yáng)性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

抗原自測(cè)陰性但又有癥狀的人員，根據(jù)方案，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測(cè)；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。據(jù)新華社、澎湃新聞