為進一步優化新冠病毒檢測策略，國務院聯防聯控機制綜合組日前決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，已制定印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

3月12日，央視新聞報道稱，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

此前，這些產品僅獲批用于專業人員使用，而非自測。此次公布的變更待領取信息，國家藥監局并未披露產品變更的詳細內容，有業內觀點認為，此次變更的信息可能是允許用于居民自測。

什么是抗原檢測？自測陽性怎么辦？能否替代核酸檢測？依據方案，記者采訪權威部門專家作出解讀。

與核酸檢測有何不同？

核酸檢測是“金標準” 抗原檢測更方便

病毒是否入侵人體，目前主要有三種方法來檢測：核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。前二者都屬于直接檢測病毒的方法。

核酸檢測應用分子生物學原理，通過對病原體的核酸序列進行逆轉錄、擴增、定量檢測，病毒檢測靈敏度和特異性較高，準確性也更高。抗原檢測利用免疫學原理，可在非實驗室的環境中較快完成病毒檢測。

相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，但準確度較低，一般用于感染早期。疫情發生后，多國在公認核酸檢測為新冠病毒檢測“金標準”的同時，也推廣了抗原檢測，將之作為一項有效補充。

“打個比方，如果說核酸檢測的陽性率是100%，那么抗原檢測的檢測率大約為70%。”全國新型冠狀病毒肺炎醫療救治專家組成員、復旦大學附屬中山醫院感染病科主任胡必杰說，但和抗原檢測相比，核酸檢測成本也更高。需要用到專業的儀器設備、場所、技術人員，檢測耗時相對較長，至少需要一兩個小時，通常要4-5個小時。而抗原檢測隨時隨地都能自測，快速出結果。

“抗原檢測的最大優勢就在于操作簡單、成本更低。”胡必杰說，抗原檢測通常也采用鼻腔拭子采樣，居民從藥店買回后，在家就能自行檢測。

著名感染學者、深圳市第三人民醫院院長、美國微生物學院院士盧洪洲教授介紹，基于抗原檢測的優勢，使用抗原檢測試劑盒進行自測，能夠幫助我們快速發現一些感染者，也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風險，為疫情防控中所需的核酸檢測提供很好的補充。

根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，抗原陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，選用的抗原檢測試劑須經過國家藥品監督管理部門批準。

哪里可以買到？

可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道購買

上述方案規定了抗原檢測的適用人群：

一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；

三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

根據方案，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

能否替代核酸檢測？

抗原陽性結果不作為新冠病毒感染的確診依據

國家衛生健康委特別說明，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。

換言之，也就是推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。

根據方案，基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測。

隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規范操作。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測。抗原陽性結果不作為新冠病毒感染的確診依據。

抗原自測陽性怎么辦？

立即向所在社區(村鎮)報告

根據方案，抗原自測陽性的人員，不論是否有呼吸道、發熱等癥狀，應立即向所在社區(村鎮)報告，由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。

同時，陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

抗原自測陰性但又有癥狀的人員，根據方案，建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續5天每天進行一次抗原自測。據新華社、澎湃新聞