- 華納藥廠(chǎng)左奧硝唑片陷專(zhuān)利訴訟 部分產(chǎn)品未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
- 2021年08月06日來(lái)源:中國(guó)財(cái)經(jīng)網(wǎng)
提要:近日,湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“華納藥廠(chǎng)”)成功在科創(chuàng)板上市,。記者注意到,報(bào)告期(指2018年、2019年和2020年)內(nèi),華納藥廠(chǎng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅速,但其近五成營(yíng)收主要來(lái)自尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。此外,華納藥廠(chǎng)因新藥左奧硝唑片涉嫌侵犯專(zhuān)利權(quán)被相關(guān)企業(yè)告上法庭且一審敗訴。
近日,湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“華納藥廠(chǎng)”)成功在科創(chuàng)板上市,。記者注意到,報(bào)告期(指2018年、2019年和2020年)內(nèi),華納藥廠(chǎng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅速,但其近五成營(yíng)收主要來(lái)自尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。此外,華納藥廠(chǎng)因新藥左奧硝唑片涉嫌侵犯專(zhuān)利權(quán)被相關(guān)企業(yè)告上法庭且一審敗訴。
招股書(shū)顯示,華納藥廠(chǎng)的主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品分布于消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域。華納藥廠(chǎng)報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為6.13億元、8.25億元和9.51億元,同比增長(zhǎng)63.59%、34.47%和15.28%;歸母凈利潤(rùn)分別為0.88億元、1.16億元和1.45億元,同比增長(zhǎng)48.08%、31.10%和25.01%,業(yè)績(jī)呈穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
值得注意的是,報(bào)告期內(nèi)華納藥廠(chǎng)尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入分別為2.98億元、4.56億元和5.70億元,占總營(yíng)業(yè)收入的比例分別為48.52%、55.32%和59.98%,無(wú)論是銷(xiāo)售金額還是銷(xiāo)售占比,均在持續(xù)上漲。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到,近年來(lái),由于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià),不少企業(yè)多個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)或被暫停采購(gòu)資格。鑒于此,華納藥廠(chǎng)也在招股書(shū)中提示了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn):如果一致性評(píng)價(jià)工作滯后導(dǎo)致公司主要品種過(guò)評(píng)時(shí)間較晚或逾期未完成,將造成公司主要品種無(wú)法正常參與國(guó)家藥品集中采購(gòu)、省級(jí)公立醫(yī)院招標(biāo)掛網(wǎng)等,從而導(dǎo)致公司相關(guān)產(chǎn)品收入下降甚至停產(chǎn),對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。
記者發(fā)現(xiàn),華納藥廠(chǎng)目前仍以仿制藥為主。截至6月2日,華納藥廠(chǎng)擁有多個(gè)化藥原料藥產(chǎn)品、中藥制劑產(chǎn)品,但除了左奧硝唑片為2017年12月取得《新藥證書(shū)》、新藥監(jiān)測(cè)期至2022年12月27日外,其余產(chǎn)品所獲得的《新藥證書(shū)》均為2015年以前取得,均已過(guò)了行政保護(hù)期(或過(guò)渡期、監(jiān)測(cè)期)。此外,左奧硝唑片在臨床應(yīng)用中受到使用限制,在四川、山東、浙江、新疆等9個(gè)省被列入限制使用級(jí),在重慶被列入特殊使用級(jí)。不過(guò),目前左奧硝唑片在華納藥廠(chǎng)的銷(xiāo)售規(guī)模并不大,2019年和2020年僅有63.15萬(wàn)元和115.18萬(wàn)元。
此外,2019年8月2日,南京圣和藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“南京圣和”)作為原告向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟,認(rèn)為華納藥廠(chǎng)和大連中信藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“大連中信”)制造、銷(xiāo)售、許諾銷(xiāo)售的產(chǎn)品分別侵犯了其ZL200510083517.2(左旋奧硝唑在制備抗寄生蟲(chóng)感染的藥物中的應(yīng)用)號(hào)專(zhuān)利和ZL200510068478.9(左旋奧硝唑在制備抗厭氧菌感染藥物的應(yīng)用)號(hào)專(zhuān)利,要求華納藥廠(chǎng)和大連中信立即停止制造、銷(xiāo)售、許諾銷(xiāo)售侵犯原告涉訴專(zhuān)利權(quán)的產(chǎn)品左奧硝唑片,并立即銷(xiāo)毀庫(kù)存侵權(quán)產(chǎn)品。2020年5月22日,上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決華納藥廠(chǎng)和大連中信立即停止對(duì)南京圣和發(fā)明專(zhuān)利的侵害,并共同賠償南京圣和經(jīng)濟(jì)損失人民幣30萬(wàn)元及合理費(fèi)用人民幣10萬(wàn)元。華納藥廠(chǎng)和大連中信均不服該判決,已向最高人民法院提起上訴。華納藥廠(chǎng)披露稱(chēng),該案件目前正在審理中,最高人民法院尚未作出判決。
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