2025年1月26日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了智享生物合作伙伴銀諾醫(yī)藥-自主研發(fā)的怡諾輕?（依蘇帕格魯肽α注射液）在中國的上市申請，用于成人2型糖尿病（T2D）治療。這是全球新一代人源超長效GLP-1藥物！它有望開啟中國代謝健康治療的新篇章，幫助糖尿病患者更快地降低血糖，有望改善代謝，存在潛在的減重和心血管獲益，無需滴定，使用便捷。

這也是智享生物助力客戶藥品獲批上市的第二個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目，標(biāo)志著智享生物商業(yè)化征程邁入正軌。 截至目前，智享生物累計(jì)晚期項(xiàng)目已有13個(gè)。

關(guān)于銀諾醫(yī)藥

銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進(jìn)到注冊審批階段的公司。我們的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕?）已進(jìn)入商業(yè)化階段。作為一家科學(xué)驅(qū)動及創(chuàng)新導(dǎo)向的生物制藥公司，我們處于開發(fā)糖尿病和其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的前沿地位。憑借我們一體化的、一站式的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，我們力爭成為全球領(lǐng)先的糖尿病代謝性疾病領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。

銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官、依蘇帕格魯肽α發(fā)明人王慶華博士是國家特聘專家，十三五國家科技“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人首席科學(xué)家。

怡諾輕?（依蘇帕格魯肽α注射液）為處方藥，應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方從正規(guī)渠道購買，并在醫(yī)師、藥師或其他有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士指導(dǎo)下安全、合理用藥。

本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士交流。銀諾醫(yī)藥不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。

關(guān)于怡諾輕?（依蘇帕格魯肽α）

怡諾輕?（依蘇帕格魯肽α注射液）獲批適應(yīng)癥為：適用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍藥物治療血糖仍控制不佳的患者，每周皮下注射一次。每兩周一次的臨床研究已經(jīng)在籌備中。

怡諾輕?的通用名“依蘇帕格魯肽α”是由國家藥典委員會按照《中國藥典》（2020 年版三部）中的生物制品通用名稱的命名原則和WHO發(fā)布的藥物國際非專利名稱(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, INN）確定的，“依”代表分子含有人免疫球蛋白Fc結(jié)構(gòu)域，“蘇帕”代表銀諾醫(yī)藥科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)的化合物，“格魯肽”代表一種GLP-1類似物，“α”代表糖基化化合物（蛋白/多肽）。