- 智享生物商業化生產項目獲批
- 2025年02月06日來源:網易
提要:銀諾醫藥創始人、董事長兼首席執行官、依蘇帕格魯肽α發明人王慶華博士是國家特聘專家,十三五國家科技“重大新藥創制”項目負責人首席科學家。
2025年1月26日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了智享生物合作伙伴銀諾醫藥-自主研發的怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α注射液)在中國的上市申請,用于成人2型糖尿病(T2D)治療。這是全球新一代人源超長效GLP-1藥物!它有望開啟中國代謝健康治療的新篇章,幫助糖尿病患者更快地降低血糖,有望改善代謝,存在潛在的減重和心血管獲益,無需滴定,使用便捷。
這也是智享生物助力客戶藥品獲批上市的第二個商業化項目,標志著智享生物商業化征程邁入正軌。 截至目前,智享生物累計晚期項目已有13個。
關于銀諾醫藥
銀諾醫藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。我們的核心產品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕?)已進入商業化階段。作為一家科學驅動及創新導向的生物制藥公司,我們處于開發糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的前沿地位。憑借我們一體化的、一站式的研發、生產和商業化能力,我們力爭成為全球領先的糖尿病代謝性疾病領域的生物醫藥公司。
銀諾醫藥創始人、董事長兼首席執行官、依蘇帕格魯肽α發明人王慶華博士是國家特聘專家,十三五國家科技“重大新藥創制”項目負責人首席科學家。
怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α注射液)為處方藥,應當憑醫師或其他有處方權的醫療衛生專業人士的處方從正規渠道購買,并在醫師、藥師或其他有資質的醫療衛生專業人士指導下安全、合理用藥。
本文僅供醫療衛生專業人士交流。銀諾醫藥不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用。
關于怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α)
怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α注射液)獲批適應癥為:適用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍藥物治療血糖仍控制不佳的患者,每周皮下注射一次。每兩周一次的臨床研究已經在籌備中。
怡諾輕?的通用名“依蘇帕格魯肽α”是由國家藥典委員會按照《中國藥典》(2020 年版三部)中的生物制品通用名稱的命名原則和WHO發布的藥物國際非專利名稱(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, INN)確定的,“依”代表分子含有人免疫球蛋白Fc結構域,“蘇帕”代表銀諾醫藥科研團隊研發的化合物,“格魯肽”代表一種GLP-1類似物,“α”代表糖基化化合物(蛋白/多肽)。